@全省药品生产企业，许可（备案）系统药品生产许可模块升级上线运行！附操作手册

为深入推进“放管服”改革，提升群众办事体验感和便利度，进一步优化政务服务，实现“无接触”受理、“不见面”审批和“零跑动”办事，省药监局对原许可（备案）系统药品生产许可模块进行全面升级改造，即日起上线运行。为推动新旧系统顺利衔接，确保相关事项有序开展，请申请人按照药品生产企业端操作手册（见附件）开展事项申请。

使用过程中，如有系统技术疑问，请致电咨询（何老师028-86956301、86915802）。

药品生产企业端操作手册

一、 登录（四川政务服务网 (sczwfw.gov.cn)）

登录方式选择法人登录，如无法人账号可选择注册。

二、 搜索办理事项

可直接在政务服务网首页上搜索框内，输入需办理的事项。

也可以进入“直通部门-省药监局”搜索

三、 点击进入办事指南

在线查看办理材料要求，按照办事指南准备好每一项需要的申报材料，并盖好公章，后将每一项材料分别扫描成pdf文件，后缀名需为小写的“pdf”，每一个材料大小要求上限为10M，如超过，需进行拆分，拆分后命名为“品种 情况1”、“品种情况2 ”……如单页文件即超过，保持为pdf的格式，进行压缩。

在办事指南查看申报材料，先选择情形项，每项资料后面可下载表格和示例文件，点击“查看更多”可以看到这项材料的受理标准。

四、 点击在线申请

点击后会进行系统跳转，进入省局行政审批系统。

五、企业主体信息

如果是首次登录系统申报事项，需先点击左侧菜单栏“主体信息”维护企业基本信息。

六、在线办理

进入系统后点击“在线办理”菜单，选择受理机构，输入要办理的事项名称或关键字，搜索事项，点击“在线办理”。

七、企业主体信息核对

核对并完善企业相关信息，然后点击下一步。

八、填报材料页面

查看需要上传的附件，带红色星号的为必传附件。（注：需要先编辑申请表后再上传其余附件）

九、填写申请表

1.变更情形页面

根据实际情况，至少选择一个变更情形项。

2.选择许可证照

如果申报的事项为《药品生产许可证》注销、《药品生产许可证》重新发证、《药品生产许可证》变更（不需现场核查）、《药品生产许可证》变更（需现场核查），在点击“编辑申请表”后，需要选择许可证照，首次申报需要进行补录。

3.补录

依次填写并点击下一步保存申请表上的内容，最后点击“保存”，即可提交补录信息。

4.撤回补录

如果提交后还未审核通过的补录信息需要修改，可以自行撤回。

5.补录数据菜单

点击左侧“补录数据”菜单，可查看许可证补录状态。

6.填写申请表

点击左侧在办申请，找到要申报的事项，点击修改。

核对企业主体信息，点击“下一步”。

至少选择一项办理情形，然后点击下一步。

进入填报材料页面，编辑申请表。

编辑完成后点击“保存”提交，返回到填报材料页面，依次上传带星号的必传附件，然后点击下一步。

点击“下载”即可下载系统生成的申请表，打印申请表并签字，再扫描为pdf文件（注：文件后缀必须为小写字母.pdf），点击“附件上传”进行上传。

最后点击“申报”完成提交。

十、在办申请菜单

在办申请菜单中可查看所有未办结的办件信息。

1. 核对码

每一个办件对应一个核对码，在办件过程中有疑问可向技术人员或审批人员提供核对码，以便快速解决问题。

2. 申请状态

① 待受理：办件提交还未受理，此时若发现填报信息还需要完善，可以点击 “撤回”直接撤件，然后点击“修改”修改申报信息。

② 补正材料/补充材料：审批人员受理时发现申报材料有误，需要修改会向企业发起补正。点击“补正材料”即可查看需要补正的材料。

需要上传完材料目录里所有材料后才能提交补正。如果申请表需要补正，先点击“编辑”修改申请表，然后下载并上传。（注：补正时不允许删除已上传的附件）

③ 在办：提交的办件已受理，正在进行后续审批环节。

④ 申请撤回：受理后的办件撤回，需要经过审批人员批准后才可成功撤件。点击操作栏的“申请撤回”，填写撤件原因并上传附件，点击提交。当申请状态显示“申请撤回”时，说明当前办件已提交撤回申请，正在等待审批人员审核。

十一、历史申请菜单

此菜单用于存放办结和受理后撤回的办件。点击复制数据即可生成一条与所选办件相同的申报数据，点击在办申请即可查看复制出来的新办件，此时新办件对应新的核对码。点击“详情”可查看填写的申报信息及上传的附件材料。

申请状态为“办结”的办件，点击“详情”，进入详情页。点击详情页最下方“查看证照”即可获取电子证照。

十二、人员管理菜单

人员管理菜单中可维护申请表中需要选择的人员信息。

来源：四川省药品监督管理局