销量营收双降，国产伟哥首仿药“走下神坛”

记者｜赵阳戈

当白云山（600332.SH）给出一份同比下滑30%的成绩单时，市场一片哗然。界面新闻注意到，白云山的明星单品“金戈”，出现了罕见的销量营收双降，背后反映的是国产伟哥市场日益激烈的竞争现状。

竞品的不断出现，正在挑战着金戈这一首仿药的地位，首仿桂冠带来的光环，还能给金戈赋能多久？

“金戈”销量营收首次双降

2024年年报显示，白云山营业收入749.93亿元，同比增幅-0.69%，归母净利润28.35亿元，同比增幅-30.09%。这是白云山少有的业绩大幅下滑年份，上一次大幅下滑还得追溯到2008年。

对此，白云山的解释有两点：

• 1、受有效需求不足、行业加速变革、行业政策变化及市场竞争激烈等因素持续影响，主要业务板块的经营业绩同比下滑；
• 2、根据《企业会计准则》的相关规定，公司对一心堂药业长期股权投资计提资产减值准备人民币3.86亿元，从而减少本年度利润总额。

白云山的业务有4个板块：大南药板块(医药制造业务)、大健康板块、大商业板块(医药流通业务)、大医疗板块。其中知名单品不少，如王老吉凉茶、小柴胡颗粒、复方板蓝根颗粒系列及枸橼酸西地那非(商品名“金戈”)等。

西地那非（Sildenafil）是全球首个获批（1998年）用于治疗勃起功能障碍（ED）的5型磷酸二酯酶（PED-5）抑制剂，由美国辉瑞制药公司生产。起初，西地那非研制的初衷是治疗心血管病，在临床阶段改变了适应症。据了解，PDE-5是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷的关键因子，具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的药物，能够用于改善勃起功能障碍（ED）、治疗肺动脉高压等疾病，在临床上应用广泛。

目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存，已获批上市的剂型规格有25mg、50mg和100mg。市场熟悉的原研药即2000年引入的辉瑞的“万艾可”，又被称为“伟哥”。仿制药即在原研药专利保护到期后，其他药企依据原研药进行仿制研究生产出来的药品。2014年5月，西地那非原研药用途专利到期，同年12月，白云山的“金戈”上市，成为了首个国产“伟哥”。

仿制药相较原研药，研发成本低，价格也相对较低。“金戈”的问世，很快在市场崭露头角。

根据白云山年报，2015年，公司生产金戈15890千片，销售量14950千片，库存450千片。到了2024年，金戈生产量为95908.01千片，销售量87851.9千片，库存量24201.14千片。10年来，产品销量涨了近5倍。业绩方面，2015年金戈给白云山贡献了2.34亿元营收，2024年该数字变成了10.34亿元，涨了超4倍，2024年金戈的营业成本8977.29万元，对应毛利率91.32%。

不过界面新闻注意到，2024年金戈的销量和收入出现了双降，其中营业收入同比下降19.81%，销量同比下降13.17%。与此同时，2024年的库存则同比上涨了49.78%。

来源：统计

金戈销量下滑并不多见，多年来，仅2022年和2024年出现过。收入下滑更是只在2024年出现。如果说2022年是受疫情影响，那2024年又是为何？

正面临多重压力

“该产品竞品数量持续增加，市场竞争激烈，加之调整促销政策，销量同比有所下降，库存量同比增加”，提及枸橼酸西地那非片时，白云山方面如是表示。

“国内拿到西地那非批文的，大概有40多家接近50家，拿到批文厂家愈来愈多，市场竞争也就加剧了。我们是首仿，占据一定的优势，市场对金戈产品品牌质量都还是认可的。但竞品越来越多，在终端也会造成一定的影响”，白云山方面表示。

界面新闻注意到，从国药药监局药品审评中心网站上可以看到，每年都有关于西地那非产品的大量受理信息，截至目前，共计有300多条申请受理信息，其中类型为“仿制”的就有超130条。

来源：国家药监局

上市公司中，华润双鹤（600062.SH）去年10月披露全资子公司收到了国家药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充申请批准通知书》；泰恩康（301263.SZ）去年5月宣布全资子公司获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书；另外如广生堂（300436.SZ）、科伦药业（002422.SZ）等，也都发过相关公告。

“自西地那非专利保护的到期，众多国内制药企业纷纷涌入这一市场，利用成本优势、本土化营销策略以及政策扶持，积极争夺市场份额。一方面，国产的低价替代提高了患者对西地那非的可获得性，另一方面也加剧了国产仿制药市场的竞争”，某业内研究人士表示。

界面新闻记者在药店看到，国产西地那非产品确有不少，除了金戈外还有诸如亚邦药业的万菲乐，万通的枸橼酸西地那非片等等。不过常见的，还是万艾可和金戈。“也就是国外品牌万艾可和国产的金戈消费者较为熟识”，药店经营者如是说。需要留意的是，“万艾可”是辉瑞公司注册商标并受保护，而“伟哥”的俗称，不同厂家的产品都可用。另外，相关产品网上购买是需要开处方的，但街头药店的操作更为灵活。

来源：药店现场

此外虽说原研药遭受仿制药的冲击，但其竞争力仍然不可小觑。

“辉瑞拥有深厚的研发基础和广泛的市场认可度，其产品在疗效、安全性和技术创新方面表现突出。同时，西地那非是治疗ED的药物，关乎个人健康与隐私，品牌信誉成为患者选择的关键。海外制药品牌获得的消费者信任度往往更高，进一步巩固了海外品牌的优势地位”，有业内人士如此表示。

其次是价格的冲击。

“2024年，万艾可在终端降价力度蛮高的，降幅比较明显。”白云山工作人员称。

在京东自营上，可以看到万艾可50mg*10片/盒的价格在309元，一口气拍3件单价还能到300元以内，这和多年前万艾可居高的价格对比鲜明。原研药如此，仿制药的定价可想而知。

不过界面新闻在药店了解到，目前万艾可100mg*10片/盒的售价为980元，单片装大概卖120元，药店的价格依然坚挺。

来源：京东

“针对竞争，公司也在研究相关策略，营销的优化和调整也会出台，将根据市场来定，公司希望稳定住整体发展态势”，白云山方面表示，“这些年金戈的价格还是比较稳定的。”据悉，目前金戈50mg*10片/盒的价格大概为328元，即30元/片上下。

还有一个影响价格的重要因素，便是集采。

有报道显示，2020年第三批集采中，西地那非的另一适应症——肺动脉高压，被纳入了医保，齐鲁制药的报价是25mg*12的中标价为24.98元，约2.08元/片，堪称“价格屠夫”。2023年11月，第九批国家集采结果显示枸橼酸西地那非口崩片降到了最低8.9元/片（50mg）。

来源：国家药监局

除了西地那非产品之间互相竞争外，新产品他达拉非片也在挑战其地位。

有研究人员表示，“随着医药科技持续进步，以他达拉非为代表的新型抗ED药物纷纷上市。他达拉非与西地那非相比，具有剂量更低、半衰期更长、药品持续时间更久及不受高脂饮食、饮酒影响等优势。结合患者对治疗体验不断升级的需求，以他达拉非为代表的抗ED药物在市场中崭露头角，西地那非的领先地位被削弱。”

该研究人员称，“他达拉非的作用时间更长，可持续36个小时，比西地那非（4-6小时）更适合计划灵活者。”

不过，也有药师告诉界面新闻记者，他达拉非也不宜与酒精和油脂同食，仍需避免高脂饮食，以确保效果。其他一般饮食和用药规律遵循说明书。

对于他达拉非，界面新闻记者在药店能看到好医生的希爱可，仁和的君扬等国产产品，进口的也有希爱力等。

“国内拿到他达那非批文的厂家，也有20多家”，白云山方面表示，公司布局了他达那非产品，不过培育市场尚需时日。

“他达拉非片剂量小，而且能辅助治疗前列腺功能障碍，会吸引部分消费者的购买。”有药店经营者告诉记者。

针对早泄症状，白云山还布局了盐酸达泊西汀产品。

此外，白云山自身还有一个内部困扰待解决。

2021年12月30日，白云山制药总厂起诉白云山科技公司，诉讼请求判决确认金戈药品销售毛利分配比例。后该诉讼撤诉。白云山制药总厂是白云山分公司，白云山科技控股股东白云山，持股51%，另外北京康业元投资顾问有限公司持股49%。

白云山称，在相关收益分配方面，白云山制药总厂已经依据白云山科技公司对金戈的贡献程度合理预估该公司应得的收益，并进行了相应的计提，但“由于双方股东尚未就收益分配达成一致意见，故本集团暂时无法计算对本集团当年或期后利润的具体影响金额”。

随着竞品大量增加，价格走低，替代药不断出现，头戴首仿桂冠的“金戈”，正在走下神坛。