金融界3月14日消息,近日,罗欣药业集团股份有限公司下属子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》。该药品剂型为吸入制剂,规格有三种。左沙丁胺醇为β2-肾上腺素受体激动剂,适用于治疗或预防成人及 6 岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。此药品原研为美国 Sepracor Inc.公司,于 1999 年在美国上市,原研制剂尚未进口中国。本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大市场份额,提升公司市场竞争力。但药品的生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性因素。
本文源自:金融界AI电报
作者:电报君
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