上海
3月6日，AI医疗影像企业——浙江医准智能科技有限公司（简称“医准智能”）旗下乳腺超声影像辅助检测软件成功斩获国家药品监督管理局“动态超声AI”三类证，成为业界首张乳腺超声动态实时检测AI三类证，标志着超声AI领域的重大突破，同时也将进一步完善医准智能乳腺癌筛诊疗全流程版图。
自2020年起，医准智能便布局放射与超声两大领域，依托技术积累与临床需求反馈，推出全球首款动态实时智能分析技术，成功突破动态医学影像诊断的实时性瓶颈，实现扫查同步完成病灶检出与诊断，从二维到三维、从静态到动态进行全面布局，完成了从“0”到“1”的行业创新突破。
据了解，万孚生物旗下医疗产业基金持有医准智能6.23%的股权。2020年万孚生物基于对AI医疗领域广阔前景的看好，以及对医准智能发展潜力的认可，通过旗下广州中孚懿德股权投资合伙企业(有限合伙)参与了医准智能融资，所投资金用于加大产品技术研发投入，持续完善核心产品线及硬件设备升级，并将扩大AI产品在各级医疗机构的部署，加速数字医疗在医院智慧化建设进程中的全覆盖。
直击乳腺癌高发现状 超声AI成筛查首选
据国家癌症中心数据显示，全球乳腺癌发病率仍居高不下，依旧是威胁女性健康的主要疾病之一。乳腺癌的早期筛查和诊断至关重要，而超声检查因其无创、无辐射、操作简便、成本较低等优势，成为基层医疗机构乳腺癌筛查的首选初筛手段。
2008年我国启动“两癌”筛查项目，覆盖人数逐年逐年增加。然而，基层医疗机构筛查和诊断能力参差不齐，医疗人才匮乏且培养周期长，严重制约了肿瘤防治工作的有效开展。为此，医准智能推出创新解决方案，通过乳腺癌筛诊疗全流程AI赋能，展现两大核心优势引领精准医疗。
精准筛查，智能诊断
针对乳腺癌初筛机构，此次医准智能获得三类医疗器械注册证的乳腺超声影像辅助检测软件，将乳腺超声AI技术无缝融合医生工作流，在超声医生动态扫查时“0延时”完成病灶检出与分析，保障筛查第一步。
图片来源：企业供图
在基层医疗能力提升中，医准智能超声AI通过人工智能技术复制顶级专家的诊断思维，成功将高质量的医疗影像诊断能力延伸至基层，目前已经助力贵州、云南、广西等多个低卫生资源地区进行诊疗能力提升。
火眼金睛，洞悉病灶
针对乳腺癌接诊机构中的乳腺X线检查，医准智能“乳腺X射线图像辅助检测软件”在2023年获得国内首张三类证，成为国内首张适用于18岁以上人群的乳腺X线AI产品注册证，适用年龄从40岁降低至18岁，全方位助力乳腺癌早筛能力建设。
图片来源：企业供图
其次，针对影像采集能力的提升，医准智能为乳腺X线设备配备了实时质控系统，有效避免技师在拍摄乳腺X线影像时因腺体包含不全等九种高发因素而产生的图像质量不佳的情况，为后期诊断保驾护航。
目前医准智能系列人工智能辅助产品已落地全国近4000余家医疗机构，助力影像诊断能力提升，让影像发挥最大的临床价值。
此次，获批NMPA三类认证的医准智能乳腺超声影像辅助检测软件，可覆盖筛查、体检、临床诊断等多诊断场景应用，全面辅助医生进行乳腺癌早筛，为每一位女性提供精准诊断结果。
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