北京
近日，华纳药厂（688799.SH）收到国家药品监督管理局核准签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》，这是公司第一款产科用药，也是公司在消化、呼吸、抗感染三大优势领域之外，布局的又一重要产品。
卡前列素氨丁三醇注射液主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。公司卡前列素氨丁三醇注射液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。
目前，卡前列素氨丁三醇注射液已被纳入中国《产后出血预防与处理指南（2023）》、国际妇产科联盟《2022 FIGO建议：产后出血的管理》、美国《2017 ACOG实践简报：产后出血》等国内外多个权威指南。
第三方研究机构摩熵医药数据库显示，卡前列素氨丁三醇注射液2021年、2022年、2023年在全国医院终端销售额分别为7.28亿元、7.29亿元、6.02亿元。
此次获得卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书，进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。
近年来，华纳药厂持续加大研发投入，进一步夯实公司在消化、呼吸、抗感染领域竞争优势的同时，还不断拓展新的治疗领域。2025年1月，公司首款眼科用药地夸磷索钠滴眼液获批；此次卡前列素氨丁三醇注射液获批，标志着公司首次在产科领域进行产品布局。
经过20余年的发展，华纳药厂已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品的生产能力。
(华纳药厂)
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