广东
经过长达5年多的努力，华森制药(002907)潜心打造的特殊医学产品——特易美®，终于可以生产销售了。
3月4日晚，华森制药(002907)公告称，近日，公司收到重庆市市场监督管理局核准签发的《特殊医学用途配方食品生产许可证》。这纸“生产许可证”，也表明公司特易美®可以正式在公司生产，并进入市场销售。
总部位于重庆的华森制药，是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。截至2024年中期，公司拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线。截至2024年半年报，包括特易美®，公司已有2个特医食品项目进入审评审批阶段。
华森制药研制的特易美®，是一种特殊医学用途配方食品。该类食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
公开资料显示，为研发“特易美”特医食品，华森制药共历时5年多时间，在荣昌国家高新区投资1亿元，其中，3500余万元用于特殊医学用途配方食品生产线建设，6500万元用于特医产品研制。同时，公司已于2022年6月建成川渝地区首条特医食品生产线，为相关产品的生产做好充足准备。
据悉，华森制药的特易美®蛋白质组件是专为10岁以上，处于低蛋白血症、围术期、烧伤、感染、肿瘤等特定疾病或医学状况，亟需精准补充足量蛋白质的人群研发。每100g特易美®含高达82g的优质动植物双蛋白，其中分离乳清蛋白源自优质奶源地进口，搭配大豆分离蛋白，富含必需氨基酸，能快速且持续补氮，以维持正氮平衡，对于增强免疫力、促进组织修复和伤口愈合有重要作用。
今年年初，华森制药终于收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》，该批件是公司及重庆市首个特殊医学用途配方食品注册证书，也代表着公司在特医食品领域实现了“零的突破”。
随后，华森制药于2025年2月17日向重庆市市场监督管理局提出食品生产许可申请，食品类别为食品，经审查，符合法定条件。
此次华森制药获得《特殊医学用途配方食品生产许可证》，表明该产品可以正式在公司生产，并进入市场销售，这将丰富公司的产品线，进一步拓宽公司的业务领域，提升公司的市场竞争力。同时，该证书的获得也体现了公司在研发和生产特殊医学用途配方食品方面的专业能力和技术实力。
今年2月，华森制药官微显示，截至目前，经查国家市场监监督管理总局批准的特殊医学用途蛋白质组件配方食品产品数量为31款，重庆、四川等地区为空白。据行业预测，2025年至2030年期间，特医食品市场规模有望突破千亿元大关。
当时，华森制药相关负责人表示，公司将依托特易美蛋白质组件等优质产品的强大竞争力，持续深耕特医食品领域，将陆续开发出系列特医产品上市，推动产品线的丰富与完善，为推动中国特医食品行业的健康发展贡献力量。
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