BioAsia 引爆投资潮，印度 CXO 抱团联盟崛起，中国地位能否动摇？

2 月 25 - 26 日，印度生物科技大展（BioAsia）在海德拉巴国际会议中心举办，吸引全球制药行业聚焦。安进宣布投资 2 亿美元，默沙东成立新技术中心，投资高达 5445 亿卢比（约 62.4 亿美元）。与此同时，印度 11 家领先的本土 CXO 企业联合成立创新制药服务组织（IPSO），力求整合资源。在全球 CXO 产业竞争激烈，印度 CXO 产业的发展走向备受关注。

图源：BioAsia 官网

印度 CXO 产业联盟崛起：强强联合还是“抱团取暖”？

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在BioAsia 2025大会期间，印度11家领先CXO企业联合宣布成立 IPSO（创新制药服务组织），成员包括 Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences 等。这一联盟的目标是提升印度在全球CDMO市场的竞争力，争取更多国际大药厂的合作订单。

图源：BioAsia 官网

去年，印度的 CRDMO 表示，《生物安全法》将对其业务有所帮助，因为生物制药公司正在积极寻求在中国以外实现供应链多元化。但客户数量的大幅增长并未立即实现。

如今，印度制造商将美国总统特朗普对中国的关税视为吸引新客户的另一个机会。根据 IPSO 和波士顿咨询集团的报告，虽然印度在全球 CDMO 市场中仅占 2% 至 3% 的份额，到 2035 年，印度 CDMO 市场价值有望达 220 - 250 亿美元，部分原因是这些关税。

图源：Syngene 官网

IPSO 的目标是解决印度制造业的重大缺口。为解决原材料过度依赖中国和西方的问题，IPSO 计划建设更多本地基础设施，创建如海得拉巴的基因组谷这样的 “创新园区”。

报告指出，需要更多激励措施来鼓励制药公司和 CDMO 在印度建设。国际制药巨头的投资为印度 CXO 产业注入信心。安进在海德拉巴投资 2 亿美元建新中心、雇用2000名员工，专注于应用AI和大数据科学来开发药物，这是一个积极信号。安进公司一直在扩大其业务范围，公司正在北卡罗来纳州霍利斯普林斯市建设一座耗资 10 亿美元的新原料药工厂，该工厂在 2022 年宣布的现有 5.5 亿美元工厂的基础上进行扩建；默沙东将在印度扩大员工规模，从 1800 人增至 2700 人，并设立新技术中心，聚焦肿瘤、糖尿病等领域。

由于印度的生产效率比中国低 30% 至 40%，因此到 2035 年，印度还需要将其人才库和生产规模提高六至七倍。IPSO 的解决方案之一是与学术机构合作，以增加该国的劳动力并创造吸引全球人才。

印度 CXO ：依托战略，具备一定优势

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在全球 CXO 产业格局中，中国 CXO 行业过去十多年发展迅猛，诞生了很多优秀的国际领军企业包括药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药等等。但近三年受创新药资本市场 “寒冬” 和政治脱钩影响，进入价值重估阶段。欧美传统头部公司如赛默飞世尔（市值2000亿美元））、龙沙（年初至今股票升值50%)、康泰伦特（24年2月被Novo Holdings（诺和控股）165亿美元收购）也在持续发展。在中美博弈背景下，市场关注点转向韩国三星生物和印度 Syngene 等潜在受益者。

印度 CXO 产业具备独特优势。高等教育规模扩张和人口增长带来 “工程师红利”，在原料药产业链上也处于领先地位。由于中美关系等地缘政治因素，海外客户寻求多样化供应来源以降低对于中国的依赖，印度顺势借助“China+1”战略吸引美国及欧洲客户。印度政府提出 Viksit Bharat 2047 愿景，出台多项政策推动医药行业发展，目标在 2030 年使医药产业达 1300 亿美元，2047 年达 4500 亿美元。

印度 CDMO 公司规模小于别国同业，但拥有大量低成本高学历人才。2019 - 2023 年，印度 CDMO 营收呈上涨趋势，年复合增长率 10% - 20%，净利润率约 15% - 20%。中位员工薪酬平均 0.79 万美元，低于其他国家同业水平，且印度研究生注册规模全球第一，人才储备丰富。

以印度首家 CRO 公司 Syngene 为例，其 1994 年由 Biocon 创建，2015 年合并 Clinigene 后上市，经营表现良好。2023 财年营业收入达 4 亿美元，2016 - 2023 年年复合增长率 17%；EBTIDA 达 1.26 亿美元，年复合增长率 15%，EBTIDA margin 维持在 30 + %。Syngene 科学家占比约 70%，超 6000 人，人均薪酬 1.24 万美元，人力成本优势明显。其 CDMO 业务占比超 40%，97% 客户来自海外，客户超 400 家，美国客户占 72%，欧洲占 15%，并与多家 Top 15 MNC 长期合作。

图源：Syngene 官网

印度 CXO 产业问题：质量与监管问题频发

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在地缘政治因素的推动下，印度 CXO 产业看似迎来发展契机，但实际情况却不尽人意，客户数量并未显著增长。印度制药业虽有成绩，但丑闻频发，质量与监管法规问题层出不穷，致使美国食品药品监督管理局（FDA）对其 “世界药房” 的名号保持高度警惕。

值得一提的是，IPSO 发起者之一、印度排名前三的 CDMO 大厂 Piramal Pharma Limit 近期因品质控制问题收到 FDA 的 483 表格，生产过程中设备警报长鸣却无人处理。无独有偶，印度合同研究制造商 Maithili Life Sciences 近期也因原料药制造问题，被比利时监管机构联邦药品和保健品管理局（FAMHP）出具不合规报告，甚至建议取消其作为原料药和中间体生产商的资格。

图源：Piramal Pharma Limited 官网

2024 年，多家印度药企因生产质量问题被 FDA、国家药品监督管理局（NMPA）点名，其中也包括Zydus Life sciences、Alkem Labs等印度CXO公司。

12 月 23 日，Viatris（晖致）旗下位于印度印多尔的工厂收到 FDA 警告信，同时 FDA 发布对晖致印度工厂生产的 11 种仿制药的进口禁令；4 月，FDA 对 Zydus、Alkem Labs、Cipla Limited 三家印度药企开出 483 表格；7 月，Brassica 接到 FDA 警告信；9 月，Zydus 再次接到 FDA 警告信，FDA 甚至建议其聘请顾问提升制造标准。

印度CXO们频繁收到 FDA 警告信，整改成本高昂。据美国 FDA 前检查员描述，每条 483 观察项至少让药企损失 30 万美元。更严重的是隐性成本，如市场禁入导致客户流失，合作药企药品入市推迟，严重影响 CDMO 企业声誉与未来订单获取。

中国 vs 印度：CXO 竞争格局如何演变？

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印度难撼中国地位

近年来，中印两国的医药产业迅速崛起，并涌现出一批大型CXO企业。印度 Divi's Laboratories 等公司凭借地缘政治和工程师红利实现快速发展，而中国企业则依靠更完善的产业链和“高效、高质量、高性价比”的服务占据市场主导地位。例如，药明康德、药明生物、药明合联和药明巨诺等企业业务覆盖小分子、大分子、ADC（XDC）和CGT等多个领域，2023 年整体收入达 597 亿元人民币。

尽管“China+1”战略推动海外企业寻求印度作为供应链多样化的选择，但印度 CDMO 企业在收入规模、员工数量和基础设施投入方面仍与中国同行存在较大差距。尽管印度也以廉价高学历人才为优势，但中国的“工程师红利”建立在完善的知识产权保护、先进基础设施和公平竞争环境的基础上，而印度高等教育的快速扩张使其人才质量存疑。

业内人士认为，尽管 2024 年 1 月提交给美国国会的拟议法案提及药明系等中国企业可能受到影响，但从产业链角度来看，短期内中国企业在制药领域提供的“高效、高质量、高性价比”服务仍无可替代。

质量管控与客户信赖

中国 CXO 产业已构建完整供应链体系，药明康德、康龙化成等头部企业在全球 CDMO 市场领先，在欧美 cGMP 认证方面表现良好，展现出稳健的合规运营能力。

反观印度，虽有大量 FDA 认证工厂，但合规性问题频发。如印度第二大药企 Aurobindo Pharma，全球有 25 家生产工厂，年销售额 26 亿美元，产品主要销往美国和欧洲市场（占比 70%）。然而，FDA 检查其印度原料药工厂时，发现变更流程、实验室检测及设备使用等不符合 cGMP 要求，被发警告信，严重影响全球客户信任度。

图源：ENDPOINTS NEWS

近两年来，药企因委托 CXO 生产质量问题致使重磅产品上市受阻案例不少。2024 年 6 月，默沙东和第一三共共同开发的 HER3 ADC 药物，因瑞士大型 CDMO 厂商生产设备问题被 FDA 延迟批准，造成巨大经济损失，该 CDMO 公司口碑和信誉受损，客户大量流失。

以药明康德为代表的中国 CXO 企业高度重视质量安全。2023 下半年至 2024 上半年，WuXi Chemistry 板块接受全球监管机构审计 11 次、客户审计 415 次。自 2009 年以来，累计接受全球各地监管机构检查超 130 次，其中被 FDA、EMA 豁免上市前检查超 20 次。药明康德建立严格知识产权管理 “3P 原则”（预防、保护、起诉），2023 年接受全球客户信息安全审计 83 次，平均每月 7 次，且 100% 符合审计要求，无重大发现项，彰显卓越质量管理水平。

图源：维基百科

凭借严格质量把控，药明康德赢得全球客户信赖，积累大量客户资源。

当 CXO 公司能为长期负利润的 Biotech 药企提升效益时，药企会用行动选择。即便在美国《生物安全法案》影响下，2024 年前三季度仍维持超 6000 家活跃客户，新增超 800 家新客户。截至 9 月底，在手订单 438.2 亿元，同比增长 35.2%，全球前 20 大制药企业客户收入 112.2 亿元，剔除新冠商业化项目后同比增长 23.1%。从 2018 年到 2024 年第三季度，在手订单复合增长率约 35%，D&M 订单复合增速达 55%。

药明康德 2024 年第三季度报告 | 图源：药明康德官网

成本效率与市场认可

药明康德在成本控制和效率方面表现出色。Biotech 企业自行建厂成本高且培养团队耗时久，时间对其至关重要。原 Impact Biomedicines 首席执行官 John Hood 回忆，早年公司需大量起始原料，其他供应商评估需 12 至 14 个月生产，药明康德仅用四个半月完成，比原计划提早超一个月，交付量比原定 50 公斤多 19 公斤且纯度极高。美国 PepGen 公司首席执行官 James McArthu 也称赞药明康德 “靠谱”，称过去任职公司都选择药明康德服务，因无美国制造商能在规定时间完成任务，药明康德总能用创造性方案出色完成工作。在开发小分子药物时，也找不到能在所需时间内达到药明康德同等水平的合作方。

药明康德凸显了其在全球 CXO 市场的强大竞争力和领先地位，以及中国 CXO 企业在全球医药研发产业链中的重要价值。

结语

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BioAsia 2025 展现了印度 CXO 产业的雄心，但印度能否真正改变全球 CDMO 产业格局仍存疑问。虽然印度的低成本优势突出，但在高端CDMO市场仍有较大差距。面对印度 CXO 的崛起，中国企业需要专注创新、拓展国际市场、提升核心竞争力，以保持全球领先地位。

未来，全球 CXO 市场或将迎来中印博弈与共存的新格局。印度 CXO 究竟是“强劲引擎”领航产业，还是“空壳泡沫”难以兑现？让我们拭目以待。

参考来源：

[1]官方媒体/网络新闻

[2]ENDPOINTS NEWS

[3]海道证券

[4]Bio Journey

[5]医学联络官俱乐部

[6]E药资本界

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撰写编辑：Whale / 封面图来源：网络

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