北京
中国商报（记者 马嘉）2月23日，在“儿童CT超低剂量临床应用解决方案的研发”多中心项目启动会上，多位专家表示，全球首个儿童CT超低剂量全流程管理体系亟待建立。国内83%的基层医院沿用成人扫描参数，儿童个性化方案覆盖率不足20%。
儿童CT面临“低剂量困境”
CT（计算机断层扫描）是一种高精度医学影像检查，能够通过X射线获取身体内部的详细图像，帮助医生快速、准确地判断疾病。以肺炎为例，冬季，被流感病毒、肺炎支原体等各种呼吸道病毒和病原体感染的婴幼儿和儿童数量剧增，业内公认的临床诊断肺炎最精准的影像学依据是胸部CT扫描影像。
国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院影像科主任彭芸表示，在儿科，辐射安全风险长期限制CT的使用。目前，CT应用面临剂量难题、标准缺失、技术壁垒等问题。在剂量上，儿童对辐射敏感度是成人的10倍，传统CT方案易造成累积伤害。同时，进口设备低剂量技术适配中国儿童体形的本土化验证不足。在针对儿童的CT应用上，国内需要建立从“设备参数优化→AI剂量监控→临床路径规范”的一体化解决方案。
国际辐射防护委员会的报告显示，当辐射剂量低于100mSv时，并没有观察到肿瘤发生率明显增加。普通的平扫CT辐射剂量在2至15mSv。
据悉，“儿童CT超低剂量临床应用解决方案的研发”多中心项目是由先进医用材料与医疗器械全国重点实验室（上海科技大学）立项的国家重点研发计划。该项目由彭芸牵头，首都医科大学附属北京友谊医院、上海交通大学医学院附属新华医院等20家单位参与，旨在构建全球首个儿童CT超低剂量全流程管理体系，通过辐射剂量精准控制、AI质控系统开发及临床路径标准化三大突破，实现儿童CT辐射剂量的降低和应用规范化。
联影医疗CT事业部总裁杜岩峰表示，CT辐射防护最高的原则就是ALARA（合理可实现的最低水平）原则，即在满足临床诊断要求的情况下，CT辐射剂量尽可能地低。AI重建算法，成人数据训练集非常多，但儿童数据不足。各个医院有更多临床病例就可以让AI算法更完善、图像质量更好。
构建辐射安全“中国标准”
中国工程院院士、先进医用材料与医疗器械全国重点实验室主任顾晓松表示，儿童低剂量CT是国家医疗战略安全的必答题。在医疗装备方面，先进医用材料和医疗器械全国重点实验室希望推动产业项目的高质量发展，将国产高端装备和医疗器械在市场的占有率提升至70%以上。
医疗器械是我国医疗产品整体出口增速最快的板块。中国医学装备协会整理的中国海关进出口贸易数据显示，2024年我国医疗器械进出口贸易额为791.26亿美元，同比增长0.71%，其中出口440.16亿美元，同比增长5.85%。分产品细分类别看，超高端及光子CT的采购占比明显增加，CT销售金额同比增长超53%，销售数量同比增长超32%。
目前，全球暂无儿童CT超低剂量应用标准。顾晓松进一步表示：“超低剂量CT成像的核心技术突破，具有创新性和引领性。我们希望制定中国方案和中国标准，先作用于中国的儿童，推动中国临床进步。之后，在全球范围，我们也希望中国能够在这个领域起到引领作用。”
联影医疗董事长兼联席首席执行官张强认为，利用国产设备开展儿科CT低剂量研究的条件已成熟。这次的项目可以迅速形成应用标准、专家共识以及临床指南，不仅可以发表重大的国际性学术成果，同时还可帮助中国标准产生国际影响，让中国方案守护全球儿童健康未来。这也是中国医疗装备行业从“产品出海”向“标准出海”的关键转折。
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