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影响因子503!医学神刊CA首次发表临床试验论文,来自中国团队

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撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

CA: A Cancer Journal for Clinicians是由美国癌症学会主办的一份综述性、履行同行评议的学术期刊,该期刊长期位居全球学术期刊影响因子榜首,最新影响因子更是高达 503.1,遥遥领先于其它学术期刊。该期刊以其极高的影响因子、权威的临床数据,成为医学尤其是肿瘤学领域不可代替的“神刊”,其发表的论文不仅推动了学术研究,更是直接影响着全球的癌症防治政策的制定的临床实践。

自 1950 年创刊以来,CA: A Cancer Journal for Clinicians一直以发表综述、指南以及癌症统计报告为主,从未发表过临床试验论文。

2025 年 2 月 19 日,CA: A Cancer Journal for Clinicians破天荒地发表了自创刊以来的第一篇临床试验论文!

该论文题为:Reduced‐volume radiotherapy versus conventional‐volumeradiotherapy after induction chemotherapy innasopharyngeal carcinoma: An open‐label, noninferiority,multicenter, randomized phase 3 trial(鼻咽癌诱导化疗后减体积放疗对比常规体积放疗:一项开放标签、非劣效性、多中心、随机III期临床试验)。

这项研究为鼻咽癌的放疗策略提供了新证据,支持在诱导化疗后根据肿瘤体积的变化调整放疗体积,以减少对正常组织的损伤,同时保持良好的治疗效果。这一发现可能对未来鼻咽癌治疗指南的更新产生影响,尤其是在减少放疗相关毒性和改善患者生活质量方面。

该临床试验由中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队牵头,中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授、郭蕊教授、谢方云教授为论文通讯作者,唐玲珑教授、陈林博士、徐桂琼教授(中山市人民医院),张宁教授(佛山市第一人民医院),黄成龙博士后为共同第一作者。

鼻咽癌(Nasopharyngeal Carcinoma,NPC) 是一种常见的头颈部恶性肿瘤,尤其是在中国南方地区。局部晚期鼻咽癌(Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma,LANPC)的标准治疗方案是诱导化疗(Induction Chemotherapy,IC)后同步放化疗。然而,传统的放疗方案基于诱导化疗前的肿瘤体积,即使肿瘤在化疗后显著缩小,仍然会对周围正常组织(如内耳、腮腺和颞叶)造成较大的辐射损伤,导致听力损伤、口干和颞叶损伤等副作用,严重影响患者的生活质量。

在这项临床试验中,研究团队旨在探讨基于诱导化疗后肿瘤体积的减少放疗体积(Post-IC组)是否在局部区域无复发生存率(Locoregional Relapse-Free Survival,LRFS)上不劣于基于诱导化疗前肿瘤体积的常规放疗体积(Pre-IC组),并评估减少放疗体积是否能降低毒性反应并改善患者的生活质量。

这是一项多中心、开放标签、非劣效性、随机对照的 3 期临床试验。研究纳入了 445 名完成诱导化疗的局部晚期鼻咽癌患者,随机分为 Post-IC 组(225人)和 Pre-IC 组(220人)。Post-IC 组的放疗体积基于诱导化疗后的肿瘤体积,而 Pre-IC 组的放疗体积基于诱导化疗前的肿瘤体积。主要终点是 3 年局部区域无复发生存率,非劣效性界值为 8%。次要终点包括毒性反应和生活质量(Quality of Life,QoL)。

经过中位时间为 40.4 个月的随访,Post-IC 组的 3 年局部区域无复发生存率为 91.5%,Pre-IC 组为 91.2%,两组差异为 0.3%,达到了非劣效性标准。

此外,Post-IC 组的 3-4 级急性黏膜炎(19.8% vs 34.1%)、晚期中耳炎(9.5% vs 20.9%)和晚期口干(3.6% vs 9.5%)的发生率显著低于 Pre-IC 组。Post-IC 组在整体健康状况、身体功能、情绪功能、口干和黏稠唾液等方面的生活质量也显著优于 Pre-IC 组。

总的来说,这项临床试验表明,基于诱导化疗后肿瘤体积的减少放疗体积在局部区域无复发生存率上不劣于基于诱导化疗前肿瘤体积的常规放疗体积,并且能够显著降低毒性反应,改善患者的生活质量。

该研究为鼻咽癌患者提供了一种更为安全和有效的放疗策略,减少了放疗相关的毒性反应,并改善了患者的生活质量。减少放疗体积的策略有望在未来成为鼻咽癌治疗的标准方案之一。

论文链接

https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21881

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