北京
2025年2月18日，山东省齐鲁干细胞工程有限公司（以下简称“齐鲁干细胞”）正式通过国际细胞治疗认证基金会（FACT）的严格审核，成为国内首家获得FACT国际认证的细胞机构。这一里程碑标志着齐鲁干细胞的技术实力与质量管理体系跻身全球领先行列，也意味着我国细胞治疗领域迈入国际标准化新阶段。
2025年2月18日，山东省齐鲁干细胞工程有限公司（以下简称“齐鲁干细胞”）正式通过国际细胞治疗认证基金会（FACT）的严格审核，成为国内首家获得FACT国际认证的细胞机构。这一里程碑标志着齐鲁干细胞的技术实力与质量管理体系跻身全球领先行列，也意味着我国细胞治疗领域迈入国际标准化新阶段。
FACT（细胞治疗认证基金会）由国际细胞治疗协会（ISCT）和美国血液与骨髓移植协会（ASBMT）于1996年联合创立，目的是在细胞治疗领域进行检查和认证，为细胞疗法的高质量医疗和实验室实践制定标准。其标准由国际知名、知识渊博的临床医生、科学家、技术专家、质量专家和细胞学家在细胞治疗方面不断研究和改进之后共同制定，覆盖细胞采集、制备、储存、运输到临床应用的全链条，以严格的质量控制体系确保细胞治疗的安全性与有效性。通过FACT认证的单位，代表其技术能力、管理规范及临床转化水平已获国际权威认可。
齐鲁干细胞在细胞领域已深耕二十余载，凭借山东省脐血库这一国家级战略资源平台的坚实支撑，成功打造了一条集细胞存储、研发及临床转化于一体的全方位产业链。其90万份脐带血资源已为血液疾病、免疫治疗等领域提供高效解决方案。此次认证标志着我国细胞治疗技术达国际领先水平，将为肿瘤、罕见病等疑难病症，及糖尿病、肝硬化等再生医学领域的细胞疗法临床应用，推动行业标准化进程。
Fact认证的取得不是终点，而是服务升级的新起点。未来，齐鲁干细胞与山东省脐血库将以FACT认证为起点，持续深耕细胞治疗领域，以科技之力守护生命健康，助力中国细胞治疗产业迈向国际舞台，引领全球健康未来！
关于山东省齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司是南京新百旗下生物医疗板块重点企业，成立于2004年7月，位于济南市高新区，是一家由众多生物医学专家、资深管理人士组成的以脐带血基础研究、干细胞自体保存和临床应用为主要发展方向的国家级高新技术企业，自建成以来持续为干细胞产业技术的发展贡献力量，是国内知名的生物高科技研究基地。旗下运营的山东省脐血库，目前储存脐带血近90万份，脐带血应用超20000例，是经国家卫健委批准设立，山东省内唯一正规合法的脐带血储存机构，目前是亚洲最大的脐带血储存机构。
(南京新百)
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