北京
文｜胡香赟
编辑｜海若镜
近年来，随着国内心血管患病群体规模持续增长，针对心血管介入医疗，尤其是介入器械的市场需求也在不断增加。其中，球囊作为介入类手术中的重要耗材之一，其市场渗透率也随之提升。据沙利文数据预测，仅中国经皮冠状动脉介入手术量预计到2030年将达到约343.8万台。
然而，球囊的生产制造“仍面临诸多挑战”。近期的访谈中，桓球医疗CEO闻人吉对36氪表示：“当前，球囊制造仍然依赖大量人工操作，在生产一致性、制造成本和生产效率方面仍有优化空间。”
闻人吉曾在上汽集团和ABB公司积累了十余年汽车和机器人行业的工作经验。2016年独自创业后，专注于机器人集成服务。2020年，闻人吉在调研过程中了解到，冠脉手术对球囊产品的性能要求极高，而球囊生产过程中仍存在一定改进空间。针对这些问题，他希望可以“借鉴汽车行业的智能制造经验，将AI与机器人技术引入医疗器械制造，从而提高生产质量的一致性，降低制造过程中的风险。”
球囊制造流程大致涵盖球囊成型前的预拉伸、成型、检测、组装焊接等十多个关键环节。目前，桓球医疗主要针对球囊拉伸和检测两个环节，并已经开发出球囊成型机和球囊AI检测机两款核心硬件产品。
首先来看球囊成型机。这款设备主要为高质量聚合物球囊而设计，集成了包括温控、拉力、气压、冷却等多个控制系统，能够稳定生产多种规格尺寸的高质量球囊。同时，设备支持灵活的工艺配置，并配备数据查询系统，可记录每根球囊成型数据。因此，在满足用户可自定义各步骤控制和监控条件的同时，实现单根球囊生产过程的监控和历史数据追溯。
从直观效果上来看，这意味着生产效率、人员效率和良品率的提升。闻人吉特别提到，该设备独特的水套结构可以“将高分子材料拉伸温度的控制精度提高至±3℃，相比行业平均的±10℃，提升了生产稳定性和球囊良品率”。
球囊成型机示意（图源：桓球医疗）
而球囊AI检测机则是通过深度学习和视觉AI技术，结合超高分辨率图像和各种光学测量，实现高效的球囊质量检测。这款设备能够减少误检和漏检，提升质量控制的效率。
球囊AI检测机示意（图源：桓球医疗）
另据介绍，桓球医疗针对相关软件产品的研发也在进行中，核心功能在于辅助生产人员更快调整球囊成型参数，提高整体效率。
值得一提的是，近年来，医疗器械高值耗材的集采政策为AI智能制造的市场推广提供了重要契机。作为重点集采品类，球囊产品自2019年江苏省牵头启动血管介入球囊联盟集采以来，已经历至少10轮带量采购，部分产品的价格降幅达到90%，最高甚至超过了96%。
“集采政策推动下，我们能明显感受到行业对能带来经济效益的新技术持积极态度。”闻人吉表示，部分客户甚至希望“AI技术不仅应用于制造环节，还能进一步赋能研发和质量管理，提升整个企业运营体系的智能化水平”。
据悉，商业化方面，桓球医疗计划于2025年启动两款核心球囊制造硬件产品的市场推广。公司将采用线上新媒体平台引流、线下参与展会与行业论坛结合的方式，拓展市场影响力。“今年，我们的目标是覆盖国内外的头部医疗器械企业，并实现千万元级营收。”闻人吉透露。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
