北京
近日，安科生物宣布，公司拟使用自有资金不超过3100万美元通过全资子公司安科生物（香港）有限公司，作为基石投资者参与认购VISEN Pharmaceuticals（以下简称“维昇药业”）拟在香港联合交易所发行的首次公开发行股份，并签署《基石投资协议》。目前维昇药业尚无产品商业化，仍处于亏损状态。市场认为，安科生物此次投资意在维昇药业核心产品隆培促生长素。
维昇药业核心产品上市申请已获受理
维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药企业，专注内分泌领域，深耕生长发育领域。维昇药业核心产品隆培促生长素是唯一一款在每周给药之间能够在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素。在全球3期阳性药物对照和平行组比较试验中，隆培促生长素已证明较短效（每日注射）人生长激素具有优效性，上市申请已于2024年3月获国家药监局受理。
除了隆培促生长素，维昇药业还有两款关键候选药物，其中，那韦培肽是一款C型利钠肽的长效前药，用于治疗软骨发育不全（一种短肢型矮小症，可导致严重的骨骼并发症及合并症）；另一款帕罗培特立帕肽是一款每日一次的甲状旁腺激素替代疗法，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（一种由甲状旁腺激素分泌减少或功能缺陷所引起的钙磷代谢异常综合征）。
2023年和2024年1-9月，维昇药业的其他收入分别约为1.14亿元和8647万元，净亏损分别约为2.49亿元和1.30亿元。
港交所官网显示，维昇药业目前已通过港交所聆讯，若能顺利上市，维昇药业将成为港股唯一专注内分泌领域且研发长效生长激素的生物科技企业。
安科生物表示，本次对外投资有利于优化公司资本运营效率，扩大资本市场影响力。此外，通过本次投资促进公司与维昇药业建立密切的长期合作关系，有助于实现资源整合和优势互补，充分发挥产业协同效应，持续提升公司的抗风险能力和核心竞争力。
长效生长激素赛道日渐拥挤
安科生物以基因工程药物为主，结合其他生物工程产品、小分子药物、多肽药物、中药贴膏、法医DNA检测等医药细分领域，建立了研发、生产销售的全产业链体系。其中，生长激素是安科生物的营收支柱，安科生物曾在投资者互动平台表示，2023年生长激素销售收入接近合并收入的70%，母公司实现净利润7.63亿元，其中主要为生长激素贡献。
核心产品均为生长激素，安科生物为何选择投资维昇药业？市场认为，安科生物此举意在长效生长激素。
按类型划分，生长激素可以分为短效生长激素（粉针、水针）和长效生长激素（水针）。当前，短效水针剂仍占据更大的市场份额，但长效生长激素产品正在快速增长，逐渐成为市场主流。
弗若斯特沙利文统计数据显示，我国人生长激素市场规模在2018年为40亿元，至2023年已增长至116亿元，复合年均增长率高达23.9%。特别是长效生长激素市场，至2023年市场规模已达到29亿元，其复合增长率更是高达57.4%。弗若斯特沙利文预测，到2030年，我国生长激素市场将增长至286亿元，其中长效生长激素市场规模预计将达到211亿元，占据生长激素市场73.8%的销售份额。
生长激素虽然还未在全国范围内纳入集采，但生长激素短效粉针和短效水针剂型已纳入部分省份集采。2022年广东省带头的地方联盟集采中，金赛药业和安科生物中标的粉剂价格降幅超过50%。水剂仅有外资诺和诺德申报中标，金赛药业和安科生物均放弃。集采背景之下，也让各大企业的目光转向竞争尚不充分的生长激素长效剂型。
目前，国内唯一获批的长效生长激素产品来自金赛药业。金赛药业2023年收入为110.84亿元，其中长效水针的收入占比达到29%，仅长效水针就为金赛药业带来了超过30亿元的收入。
国内生长激素的主要研发趋势也逐步转向长效剂型。除了维昇药业的隆培促生长素，特宝生物的怡培生长激素注射液、诺和诺德的长效生长激素帕西生长素注射液在国内的上市申请分别于2024年1月、9月获受理；天境生物的伊坦长效生长激素于2024年12月9日提交了上市申请；去年，科兴制药的“GB08注射液”批准开展儿童生长激素缺乏症适应症的临床试验。
安科生物已上市的生长激素产品仅包括粉针和短效水针剂型，另有两款长效生长激素在研，但进度较为落后，其进展较快的长效生长激素产品“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）仍处于临床Ⅱ期阶段，距离商业化尚需时间。投资维昇药业或是安科生物更快切入长效生长激素市场的机会。
新京报记者 刘旭
校对 赵琳
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