北京
2025年2月，南极熊获悉，全球知名制药3D打印解决方案供应商FABRX公布了一项突破性研究成果，其自主研发的M3DIMAKER 1型制药级3D打印机在自动胶囊填充领域取得重大进展。
△M3DIMAKER 1 pharmaceutical 3D打印机(A)社区混合药房实验室的胶囊支架-药物3D打印机系统的全视图，(B)打印机内胶囊支架
相关研究已经刊登在权威期刊International Journal of Pharmaceutics，研究题目为Advancing medication compounding: Use of a pharmaceutical 3D printer to auto-fill minoxidil capsules for dispensing to patients in a community pharmacy（推进药物配制：使用制药 3D 打印机自动填充米诺地尔胶囊，分发给社区药房的患者）。研究展示了自动化药物封装技术的革命性突破，预示着复合药物生产将迎来效率、安全与成本控制的全面提升。
精准给药新突破
研究团队以临床常用药物米诺地尔（广泛应用于脱发治疗和高血压控制领域）为验证对象，通过3D打印技术实现的自动胶囊填充系统展现出显著优势：与传统手工灌装相比，2.5毫克规格胶囊的生产成本直降35%，5毫克规格也实现20%的降幅。同时，此项技术将制药流程中的原料损耗降至最低，使中小型药房也能以经济高效的方式提供精准剂量药物。
智能系统赋能药房升级
M3DIMAKER 1型设备的智能化特性彻底改变了传统药房的工作模式，整套系统将胶囊制备总工时压缩10%，其中人工操作环节减少55%以上。药剂师得以从繁琐的重复劳动中解放，将更多精力投入患者用药指导、个性化治疗方案制定等专业服务。同时，自动化流程有效降低了工作人员因长期重复动作导致的职业损伤风险，显著提升工作环境的人性化程度。
在位于伦敦的试点药房中，此款设备已实现日均800粒标准胶囊的稳定输出，且能根据处方需求实时调整生产参数。这种"随需应变"的生产模式不仅缩短了患者的候药时间，更使特殊剂量、复合配方的个性化药物制备成为可能。
△工作流程对比，2.5 mg和5 mg米诺地尔胶囊生产中的时间分配。左边是传统的手工灌装，右边是3D打印机灌装。
质量管控双保险
系统的核心优势在于其创新的质量保障体系：通过高精度传感器矩阵，每个胶囊的填充量误差控制在±1.5%以内，远超现行药典标准。研究数据显示，相较于传统方法，该技术将剂量偏差相关投诉率降低了82%，在儿童用药、化疗药物等敏感领域展现出特殊价值。
制药工业4.0新标杆
FABRX技术总监在发布会上强调："这项创新不仅意味着生产工具的升级，更是整个医药供应链的数字化转型。"目前，平台已通过欧盟CE认证和美国FDA的GMP审查，模块化设计允许灵活对接医院制剂室、连锁药房乃至大型制药企业的现有系统。
行业分析师指出，此项技术的应用场景正在快速扩展：从社区药房的即时配药服务，到临床试验用药的小批量定制，再到应对突发公共卫生事件的应急药物生产，3D打印技术正在重塑制药业的生态格局。随着个性化医疗需求的持续增长，这种"数字药房"模式有望在未来五年内覆盖全球30%的复合药物市场。
业内人士认为FABRX 3D 打印解决方案的问世不仅仅是一项渐进式的进步，也可被视为制药自动化领域的决定性时刻。通过协同精准度、效率和极高的安全性，这项技术有可能在未来几年重塑个性化医疗，改变和改善患者护理。
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2025.125251
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