广东
图源：浙江省人民政府
近日，浙江省人民政府办公厅印发《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》（以下简称“《举措》”），旨在推动创新药、改良型新药、创新医疗器械高质量发展，加快培育发展新质生产力。该文件将于2025年2月15日起实施。
文末可下载《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》原文件。
在研发支持方面，《举措》明确：对研发清单内基于新靶点、新机制、新结构、新原理的重大原创新药，经评审由省级财政给予最高1000万元补助。支持企业、研究院所牵头组建AI新药创制、创新医疗器械等领域的创新联合体，对能形成标志性成果的重大科技项目，省市县联动给予累计最高3000万元补助。
在审评审批方面，浙江将重大变更审评时限由200个工作日压缩至60个工作日以内，支持临床价值明确、创新性强的第二类医疗器械进入特别审查程序，审评平均时限压缩至40个工作日以内。创新药注册抽样、核查检查分别提速25%以上。
在应用推广与支付保障方面，浙江将完善创新药械挂网绿色通道机制，全流程办理时间控制在15个工作日以内。设立新药和创新医疗器械应用清单，医疗机构需在清单发布后1个月内按“应配尽配”原则配备使用。应用清单内品种费用不纳入门诊次均费用、住院次均药品费用等公立医疗机构绩效考核。
在资金支持方面，浙江将支持省级产业基金以市场化方式设立创新药械发展专项子基金，对符合国家支持科技创新专项担保计划条件的生物医药中小微科创企业，单户在保余额上限最高可达3000万元。
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