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GLP-1“带飞”,礼来业绩大增

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近日,跨国药企礼来发布2024年财报。

数据显示,公司去年全年营收450.43亿美元,同比增长32%;净利润105.9亿美元,同比增长106%。其中GIPR/GLP-1R双重激动剂替尔泊肽(包括减重版和降糖版)销量大增,合计销售额达164.66亿美元,在总收入中占比超36%。

展望2025年,礼来预计全年营收将达到580亿至610亿美元。

GLP-1“带飞”第四季度业绩

单从第四季度数据来看,礼来实现营收135.33亿美元,同比增长45%;净利润实现翻倍达44.1亿美元。而驱动礼来第四季度业绩大增的主要是核心产品GLP-1/GIP双重激动剂

截至目前,礼来共有两款GLP-1/GIP双重激动剂获批上市,分别为降糖版Mounjaro和减重版Zepbound。其中Mounjaro第四季度销售额为35.3亿美元,同比增长60%,全年销售额累积突破百亿美元;Zepbound第四季度销售额19.07亿美元,全年累积销售额达49.26亿美元。

阿尔茨海默病新药记能达(Kisunla)和特应性皮炎新药Ebglyss分别在去年第四季度实现2000万美元和800万美元的销售额。

成熟产品上,恩格列净(Jardiance)和赖脯胰岛素注射液(Humalog)去年第四季度也保持了不错的销售额增速,分别实现11.98亿美元和6.2亿美元的销售额,同比增长50%和69%。其中,恩格列净的大幅增长主要受到了同勃林格殷格翰合作产生超3亿美元收入的影响。

全年来看,Mounjaro销售额位列第一,其次是肿瘤用药阿贝西利(Verzenio)实现营收53.07亿美元,同比增长37%。该药是国内首个且唯一获批用于早期乳腺癌高危患者的CDK4&6抑制剂。去年Verzenio又获国家药品监督管理局批准扩展适应症,联合疗法用于早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

研发方面,2024年第四季度,礼来的研发费用增长了18%,达到30.2亿美元,占总收入的22.3%。公司披露的数据显示,截至今年2月4日,礼来共有70余条临床在研管线,分布在糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。

同时,礼来还移除了1条处于临床1期和3条处于临床2期的管线,这些管线的研究分别针对减重、阿尔茨海默病、特应性皮炎和心力衰竭。

对于2024年礼来所取得的成绩,礼来制药董事长兼首席执行官戴文睿(David A.Ricks)表示,2024年对礼来而言是满载收获的一年。

“我们在替尔泊肽(穆峰达)用于治疗与肥胖相关的慢性疾病方面取得了重要研究成果,投入数十亿美元扩大生产规模并上市了记能达(Kisunla)和Ebglyss——这些成就正是我们未来长期均衡增长的关键驱动力。现在,我们乘势而上迈入2025年,期待着强劲的财务业绩表现以及多项重要的三期临床研究结果,如果这些结果积极,我们将进一步加速长期增长。”戴文睿指出。

今年预计收入580亿至610亿美元

今年,礼来有多款重磅新药蓄势待发。

1月2日,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)正式在中国上市,同时覆盖成人2型糖尿病和减重两项适应症。从礼来此前发布的替尔泊肽头对头司美格鲁肽的临床试验结果曾显示,替尔泊肽与司美格鲁肽相比,实现了1.47倍的相对体重减轻。这一实验结果,无疑进一步增强了替尔泊肽的市场竞争优势。

同时,礼来还在探索替尔泊肽更多的适应症。去年美国食品药品监督管理局已批准了替尔泊肽的新适应症,使其成为首个也是目前唯一一个用于治疗成人肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的处方药。

为了保证GLP-1药物的供应,去年10月,礼来中国宣布将投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模,以满足中国患者需求,并支持未来管线产品的生产。

在2024年年报中,礼来也表示,公司将继续在扩大生产能力方面进行大量投资,预计2025年上半年的GLP-1药物可售剂量将至少是2024年上半年的1.6倍。

另一款处于临床后期的口服减肥药Orforglipron被视作GLP-1领域的黑马。礼来曾于2023年6月公布该药的2期研究数据,Orforglipron受试者体重平均减轻了14.7%。并且,对于有效性估计目标,Orforglipron 4个剂量组在治疗36周时均达到了所有关键次要终点。Orforglipron的3期临床研究结果将在今年年中读出。

除了减肥药,礼来的另一款重磅阿尔茨海默病新药记能达(多奈单抗注射液)也已于去年末在国内获批,今年销售额有望进一步放量。该药的关键性3期研究显示,与安慰剂相比,记能达减缓了最高达35%的认知和功能衰退,同时,针对疾病更早阶段受试者,记能达在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。

礼来在2025年业绩指引称,公司预计今年收入将在580亿至610亿美元之间。主要得益于新药Zepbound、Mounjaro、Jaypirca、Ebglyss、Omvoh和Kisunla的销售增长。此外,现有药物的新适应症获批、Mounjaro在全球更多市场的推出,以及潜在的新药上市也将推动收入增长。

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