男性HPV疫苗北京开打，网传默沙东“暂停供应”是否影响接种？

2月6日，新京报记者从北京佑安医院获悉，当日上午，刘先生在北京佑安医院感染中心门诊注射了男性四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，这是北京市三级医疗机构开展注射的第一支男性四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。

而就在两天前，有媒体报道称，默沙东宣布从今年2月起将暂停HPV疫苗产品佳达修/佳达修9向中国市场发货，这一决定至少将持续到今年年中。默沙东的这一举措，是否会影响男性HPV疫苗的接种？

默沙东回应：未暂停供应，仅调整了发货节奏

“暂停供应其实是自媒体的错误翻译引发的误会，我们没有暂停供应，只是调整了发新货到中国的节奏。”2月7日，默沙东向新京报记者回应，男性四价HPV疫苗与此前获批的女性四价HPV疫苗是同一款产品，调整发货节奏对疫苗接种不会产生任何影响。

默沙东表示，受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通，决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。

“这一举措将加速优化库存管理进程，进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中，依然存在广泛的免疫需求。”默沙东称，其对中国市场的潜力保持充分信心，对患者及消费者的承诺不会改变，积极布局未来。

1月8日，默沙东宣布，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修）的多项新适应症已获得国家药监局的上市批准，适用于9-26岁男性接种。新适应症的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。该消息一经宣布，便引发广泛关注。

1月9日，20岁的大学生小赵在湖南省疾控中心成为全国首位男性四价HPV疫苗接种者。随后，杭州、西安、昆明、太原、成都、石家庄、福州、南京、苏州、上海等地先后开放预约。

专家提醒：HPV感染的高危人群应尽快接种疫苗

HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，99%以上的宫颈癌都和高危型HPV持续感染有关。HPV感染对女性群体的危害被广泛认知，但男性同样面临HPV感染所带来的疾病威胁，却常被忽视。

男性四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可以预防男性因HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣等疾病。据悉，男性持续感染高危型别的人乳头瘤病毒也可导致多种严重疾病。全球范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与人乳头瘤病毒感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约80%可归因于16型和18型人乳头瘤病毒。HPV疫苗的作用是减少病毒感染的机会，从而明显降低癌症发病率。

北京佑安医院官方微信公众号消息显示，自2月6日起，医院感染中心（成人疫苗免疫门诊）开展男性四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种服务。北京佑安医院作为成人疫苗接种医疗机构，目前开展为18周岁以上成年男性注射四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。接种程序是在0、2和6个月分别接种1剂次，共接种3剂，每剂0.5mL 。

北京佑安医院感染科主任医师画伟向媒体表示，男性四价HPV疫苗目前的价格是798元一针，加上注射费用等每针需要花费823元。目前9至26岁的男性均可预约接种，一年内需完成3针接种，建议的接种时间为第一针2个月后接种第二针，6个月后接种第三针。

画伟指出，HPV感染的高危人群如性行为活跃人群、男性同性性行为者、免疫系统受损人群等应尽快接种男性四价HPV疫苗。

国内企业布局集中于九价HPV疫苗

过去，HPV疫苗主要面向女性市场，男性市场相对空白，随着人们对HPV感染认识的深入和健康意识的提高，男性对HPV疫苗的需求逐渐增加，不少企业也将目光投向了这一领域。

在国内市场方面，企业布局的男性HPV疫苗全部为九价HPV疫苗，尚无企业布局男性四价HPV疫苗研发。

康乐卫士的九价HPV疫苗是首款进入男性Ⅲ期保护效力临床的国产HPV疫苗。康乐卫士证券部工作人员介绍，其男性适应症的Ⅲ期临床研究工作已于2022年12月启动，该疫苗预计在2027年提交BLA(即生物制品许可申请)，与国内其他同类九价疫苗相同，疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。

2024年11月19日，万泰生物在研九价HPV疫苗针对男性人群适应症的临床试验申请获批。该疫苗同样覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。

博唯生物也在关注男性HPV疫苗市场。2022年9月，博唯生物启动了重组九价HPV疫苗针对男性适应症的Ⅰ期临床试验，面向9-45岁中国健康男性人群。

新京报记者 张兆慧

校对 穆祥桐