江苏泰州跑出一家流感疫苗IPO！

作者 ：发哥说新股

来源：格隆汇IPO研究院

近期，又有医药公司冲击港股上市。

格隆汇新股获悉，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称：中慧元通）于1月23日递表港交所，保荐人是中信证券和招银国际。

中慧元通成立于2015年10月28日，总部位于江苏泰州，2022年3月10日改制为股份有限公司。公司致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。

公司自成立以来共经历了三轮融資，2021年6月B轮融资的投后估值为41.89亿元。

01

研发管线涵盖2款核心产品和11种在研疫苗

中慧元通目前有两种核心产品，即四价流感病毒亚单位疫苗及在研的冻干人用狂犬病疫苗。

除上述两种核心产品外，公司还有11种在研疫苗，涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域，包括三价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）、23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV24）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、mRNA疫苗等。

核心产品：

四价流感病毒亚单位疫苗：2023年5月获国家药监局批准用于三岁及以上人群，商品名为“慧尔康欣”，是截至最后实际可行日期在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗。此外，公司已提交关于在6至35月龄儿童中使用该疫苗的NDA，于2024年6月获国家药监局受理。

四价流感病毒亚单位疫苗旨在针对两种甲型流感病毒（H1N1和H3N2亚型）和两种乙型流感病毒（Yamagata和Victoria谱系）提供广泛的保护。

与全病原体或裂解疫苗相比，流感病毒亚单位疫苗仅含有病毒的关键成份，需要在病毒裂解后进一步纯化，从而有利于精准的抗原靶向，确保更好的安全性和更低的不良反应风险。

在III期临床试验中，在三岁及以上的受试总人群中，四价流感病毒亚单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护率（接种疫苗后抗体滴度≥1:40的受试者比例）分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均高于广泛使用的欧盟标准70.0%。

在同一组受试者中，中慧元通的疫苗亦针对所有四种病毒株引发的中和抗体几何平均滴度(GMT)均显著高于对照四价流感病毒裂解疫苗。此外，在18至64岁受试者中，由公司的疫苗引发的接种相关不良事件总体发生率低于对照四价流感病毒裂解疫苗，差异具有统计学意义。

中国的流感疫苗市场从2019年的人民币20亿元大幅增长至2023年的人民币88亿元，年复合增长率为45.1%。流感疫苗的批签发总数由2019年的3080万剂增至2023年的7050万剂。预计2032年将进一步增至人民币198亿元。

不过，国内流感疫苗市场的竞争较为激烈。

截至最后实际可行日期，中国有19种已上市的流感疫苗，包括10种三价疫苗（包括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减毒活疫苗）及9种四价疫苗（含公司开发的亚单位疫苗）。

此外，国内还有16种处于临床开发阶段的在研流感疫苗，包括4种三价疫苗（含公司开发的亚单位疫苗）及12种四价疫苗（包括10种裂解疫苗及2种亚单位疫苗）。

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）：基于人二倍体细胞开发，已完成I期临床试验，显示出良好的安全性，计划于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。

按产值计，中国人用狂犬病疫苗市场由2019年的38亿元增至2023年的89亿元，年复合增长率为23.9%。批签发总数由2019年的5880万剂增至2023年的7040万剂。

同样的，狂犬病疫苗的竞争也较为激烈。

截至最后实际可行日期，中国有23种已上市人用狂犬病疫苗，包括15种利用Vero细胞研制的疫苗、6种利用仓鼠肾细胞研制的疫苗及2种利用人二倍体细胞研制的疫苗。

此外，国内还有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗，主要包括11种利用Vero细胞研制的疫苗及6种利用人二倍体细胞研制的疫苗（包括本公司的在研狂犬病疫苗）。

02

依靠四价流感疫苗创收，仍处于亏损阶段

技术平台方面，中慧元通已建立三个全面的疫苗开发支持平台，包括基因工程及蛋白质表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台及佐剂开发与生产平台，并辅以独特的专有技术平台，如大规模扩增平台、多糖结合技术平台及微生物与免疫学研究平台，以进一步提升创新能力。

公司已经为现有产品建设了生产设施，位于泰州总部的一号生产园区，建筑面积超过4.8万平方米，配备先进设备和机器，包括生物反应器、大型离心机、超滤系统和大型纯化系统以及产品灌装和包装生产线。

该园区现有三条运营生产线，设计年产能分别为400万剂四价及三价流感病毒亚单位疫苗、500万剂狂犬病疫苗及1500万剂PPSV23及PCV24。

此外，公司正在总部建设二号生产园区（用于扩大流感病毒疫苗的产能）及三号生产园区（用于生产重组蛋白疫苗）。

销售与市场准入方面，公司必须参与省级疾控中心举行的公开招标程序才能在中国销售四价流感病毒亚单位疫苗（第二类疫苗）。公司已通过公开招标完成30个省份的市场准入程序，并在地方采购中被超过1100家区县级疾控中心选用。

财务数据方面，中慧元通的全部收入、利润及现金流均来自四价流感病毒亚单位疫苗。2023年、2024年1-9月（报告期）收入分别为5216.8万元、2.17亿元。

不过，公司依然处于亏损阶段，报告期分别录得亏损4.25亿元、1.68亿元。

公司现阶段仍需要大量的研发投入，报告期内产生的研发成本分别为2.83亿元、1.43亿元。

同时，公司的销售开支也较高，2024年1-9月为1.15亿元，销售费用率高达53%。

值得注意的是，中慧元通的资产负债率也较高，截至2024年9月30日，公司资产总值为15.58亿元，其中负债为13.27亿元，资产负债率达85%。

总体而言，中国和全球的疫苗市场竞争激烈且发展迅速，中慧元通面临来自多个不同实体的潜在竞争，包括大型跨国及国内制药及生物科技公司。未来，公司能否在激烈的竞争中不断寻找新的增长点，让公司拭目以待。

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