通心络治疗脑卒中研究入选“2024年中国中医药领域十大医学研究”

——原标题：通心络治疗急性缺血性脑卒中研究入选“2024年度中国中医药领域十大医学研究”

回顾2024年，我国科学家在中医药领域取得了显著的研究成果，为全球医学进步作出了重大贡献。1月9日，梅斯医学揭晓的“2024年度中国中医药领域十大医学研究”中，“JAMA Network Open：董强教授团队揭示大型临床试验证实通心络显著改善脑卒中预后”入选，彰显了医学界对通心络治疗脑血管疾病疗效与安全性的认可。

通心络作为络病理论指导下研制的治疗缺血性心脑血管病的创新药物，基础研究表明，通心络具有调脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流变、保护血管内皮、稳定斑块、缓解血管痉挛等作用。

在脑血管领域，基础实验表明，通心络可促进微血管新生、增加脑微血管密度，上调微血管内皮细胞紧密连接蛋白表达、保护血脑屏障，改善神经功能。一项纳入3906例通心络治疗急性缺血性脑卒中患者的荟萃分析显示，通心络组神经功能改善显著优于对照组。

为进一步探究通心络在脑血管领域的临床治疗作用，复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京天坛医院等50家医院联合开展了“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）”，旨在探究通心络治疗急性（发病72小时内）缺血性卒中患者90天的功能有效性和安全性。2024年9月，该研究重磅发表于国际综合医学期刊JAMA Network Open。

TISS研究共纳入2007例发病72小时内能够接受研究药物治疗、入院时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为4-22分、首次卒中或既往卒中无残疾的急性缺血性脑卒中患者。所有患者在指南推荐治疗基础上以1:1比例随机分配至通心络组和安慰剂组。主要终点为治疗90天后改良Rankin量表评分（mRS评分）≤1分的患者比例。

研究结果显示，治疗90天后，通心络和安慰剂组mRS评分≤1分的患者比例分别为65.8%（640例）和59.1%（575例）（OR:1.33，95%CI:1.11-1.60；P=0.002）。结果表明，在标准治疗的基础上加用通心络后，通心络以1.33的优势比（OR），显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能，为卒中患者带来更多临床获益。

除此之外，亚组分析结果显示，轻型/大动脉粥样硬化型/合并糖尿病/未溶栓卒中患者更获益。值得注意的是，发病48小时内开始使用通心络的患者，获益更加显著，提示通心络越早使用越获益。

复旦大学附属华山医院董强教授曾在“上海卒中学会第五届学术年会暨华山国际脑血管病会议（SSA&HISC 2024）”上接受媒体采访时表示，TISS研究是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中发病72小时内的RCT研究。结果显示，通心络可显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能缺损程度，提高90天独立生活能力比例，为卒中患者带来更多临床获益，也为口服中成药开展脑卒中相关临床研究提供了很好的典范。

据了解，梅斯医学已连续七年发布了年度十大医学进展，研究内容面向中国学者在医学领域取得的重大科学进展和标志性成果。这些研究不仅彰显了我国研究实力和学术水平，同时在推进医疗实践、改善医疗质量方面具有重大意义。