超5亿美元！又一款双特异性抗体达成授权，临床试验已启动

▎药明康德内容团队编辑

诺诚健华（InnoCare Pharma）和康诺亚（KeyMed Biosciences）今天宣布，两家公司与Prolium Bioscience达成独家许可协议，将共同开发和商业化双特异性抗体ICP-B02（CM355）用于治疗癌症患者。

ICP-B02是由诺诚健华和康诺亚联合开发的CD20×CD3靶向双特异性抗体。该疗法可与肿瘤细胞上的CD20和T细胞上的CD3结合，通过T细胞介导的细胞毒性（TDCC）重定向和激活T细胞来消灭肿瘤细胞，这在肿瘤和非肿瘤领域具有潜在的治疗应用价值。ICP-B02目前正在中国进行1/2期临床试验，以评估该疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性。分析显示，该疗法的静脉（IV）和皮下（SC）制剂均取得了积极的早期结果，特别是针对滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。基于ICP-B02单药令人鼓舞的结果，公司计划对ICP-B02与其他免疫化疗组合进行剂量扩展研究，用以早期治疗NHL患者。目前联合疗法的IND已获批准。

根据协议条款，Prolium将拥有在全球非肿瘤领域以及亚洲以外地区肿瘤领域的开发、注册、生产和商业化ICP-B02的独家权利。诺诚健华和康诺亚则将获得总计高达5.2亿美元的付款，包括预付款和短期付款以及实现某些临床、监管和商业里程碑后可获得的其他款项。

值得一提的是，2025年初甫完成1.2亿美元的Ouro Medicines，其进展最快的候选疗法OM336也是在近期从康诺亚授权获得。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性T细胞接合器。Ouro Medicines计划于2025年启动其首个1期临床试验，用以治疗B细胞介导免疫疾病患者。此外，同样于今年初完成1.8亿美元A轮融资的Timberlyne Therapeutics，其旗下潜在“best-in-class”的CD38靶向单克隆抗体CM313最初也是由康诺亚所开发。最近发表于《新英格兰医学杂志》的结果显示，CM313在治疗难治性免疫性血小板减少症患者的一项临床试验中，让95%的患者达到临床主要终点。

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参考资料：

[1] InnoCare and KeyMed Jointly Announce the License Agreement with Prolium for CD20xCD3 Bispecific Antibody ICP-B02. Retrieved January 20, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250120534760/en/InnoCare-and-KeyMed-Jointly-Announce-the-License-Agreement-with-Prolium-for-CD20xCD3-Bispecific-Antibody-ICP-B02

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