北京
RELAY是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期临床研究，旨在评估雷莫庐单抗+厄洛替尼（RAM+ERL）用于未经治疗的转移性EGFR突变NSCLC（EGFR+NSCLC）的疗效和安全性。未经治疗的转移性EGFR+ NSCLC患者口服厄洛替尼（150 mg/天），以及每2周静脉注射雷莫芦单抗（10 mg/kg）或安慰剂。2019年ASCO会议报道了无进展生存期数据，研究显示雷莫芦单抗+厄洛替尼可显著延长患者的无进展生存期：HR 0.59（95%CI：0.46–0.76，p<0.0001；PFS19.4 vs 12.4个月）。近期，JTO报道了意向治疗（ITT）人群的最终总生存期 （OS；次要终点） 结果。
来源：JTO
2016年1月至2018年2月，449名符合条件的EGFR 19del或L858R突变且无中枢神经系统转移的患者被随机（1:1）分为厄洛替尼（150mg/天）加雷莫芦单抗（10mg/kg q2w，n=224）组或安慰剂组（PBO，n=225）组。
在数据截止时，总计报告了297例死亡（总事件率66%），中位随访时间为45.1个月（IQR：26.7–71.2），OS HR=0.98（95% Cl：0.78-1.24，p=0.864），中位OS为51.1个月（RAM+ERL）vs 46.0个月（PBO+ERL）。
OS
预后不良患者亚群（L858R或TP53共突变）的结果表明OS有改善（L858R突变，HR[95%CI]0.87[0.62-1.22]；exon 19del突变，1.13[0.83-1.55]；TP53共突变，0.83[0.58-1.19]；TP53野生型，1.22[0.87-1.72]）。两组治疗中出现的T790M发生率相似。超过80%的患者在研究后停药（在两组中>50%的患者接受了奥西替尼治疗，且两组之间数量相当）。RAM+ERL的安全性与之前报告的一致，没有随着时间的推移发生毒性增加或观察到新的安全信号。
安全性
结论：在 RELAY 中，两个治疗组的 OS 持续时间相似，OS 没有显着改善。
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