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智通财经APP获悉，生物仿制药生产商三星Bioepis在周四发布的一份新报告中表示，美国医药巨头艾伯维(ABBV.US)旗下最畅销的关节炎疗法修美乐(Humira)的市场份额仍保持在70%以上，这款重磅药物在美国遭遇生物仿制药威胁已满两年，但是艾伯维独家品牌的市场份额仍然非常高。
这款抗炎注射剂，又名阿达木单抗，自2002年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准以来，为艾伯维带来了数千亿美元级别的销售额，修美乐曾是推动公司业绩强劲增长超过15年之久的重磅关节炎药物。然而，在2023年初，该药物失去了其在美国市场的独家销售专有权。
修美乐市场份额下滑，但仍占据主导地位
修美乐(Humira)是由艾伯维公司开发的一种生物制剂，自上市以来，修美乐连续多年位居全球药品销售榜首，年销售额曾超过180亿美元，一度被生物制剂业界誉为“药王”。其活性成分为阿达木单抗(Adalimumab)，阿达木单抗是一种全人源化的单克隆抗体，能够特异性地结合并抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)，从而减轻由TNF-α介导的炎症反应。修美乐这一药物被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。
在2022年占艾伯维整体营收规模的三分之一以上后，随着安进(AMGN.US)、梯瓦制药(TEVA.US)以及辉瑞(PFE.US)的生物仿制药进入全球生物药市场，修美乐对艾伯维总营收规模的贡献在2023年全年骤降至大约27%。
尽管截至2024年2月，艾伯维修美乐仍以96%的市场份额保持其主导地位，但随着CVS Health(CVS.US)等大型药品与药房福利管理机构将该品牌药从主要药品处方集中彻底移除，修美乐的市场领导地位在2024年5月受到了威胁，市场份额降至77%，但仍然占据阿达木单抗市场的绝对主导地位。
根据三星Bioepis最新统计数据，截至11月，尽管与修美乐相关的生物仿制药市场份额已从一年前的2%增长至23%，但艾伯维品牌的阿达木单抗药物在美国市场的份额仍占72%，艾伯维仍然有着“一家独大”头衔。
这家韩国生物制药巨头补充道，Hyrimoz以及Hadlima(分别由CVS Health/Sandoz)以及Organon/三星Bioepis推出的修美乐生物仿制药贡献了大部分的修美乐仿制药市场份额。
与此同时，三星Bioepis表示，其他知名阿达木单抗生产商，或者说是修美乐药物仿制品牌，比如安进、梯瓦/Alvotech以及辉瑞等知名制药巨头的市场份额均在3%或者以下。
艾伯维开始寻找“新动能”
艾伯维长期以来一直致力于寻求新的业绩增长动能，填补修美乐2023年失去专利保护期后所留下的空白，艾伯维高管们担忧市面上更便宜的生物仿制药开始蚕食其阿达木单抗销售额。
近期该公司所推出的新型生物药物，比如Skyrizi和Rinvoq，一直在帮助抵消该公司的销售额下降趋势，并且将公司销售额增速推入增长轨迹，最近该公司在癌症和神经科学领域的一些重磅交易预计将进一步补充其新型治疗产品渠道。
Skyrizi和Rinvoq这两种新药物都被认为是艾伯维公司在其旗舰产品Humira专利到期后的重要后继产品。Skyrizi是艾伯维所开发的一种新型生物制剂，用于治疗成人中度至重度斑块型银屑病、活动性银屑病性关节炎以及中度至重度克罗恩病。Skyrizi通过选择性阻断白细胞介素-23(IL-23)的一种亚单位(p19)，从而全面抑制相关的炎症过程。
Rinvoq则是一种新型口服药物，属于JAK抑制剂，用于治疗多种炎症性疾病，包括中度至重度活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病性关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎以及中度至重度克罗恩病。Rinvoq主要通过抑制Janus激酶(JAK)的活性来减少炎症 。
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