全球创新叠加全年经营利润转正预期，百济神州（06160）即将演绎“戴维斯双击”

1月14日，百济神州(ONC.US;06160;688235.SH)A股、港股和美股三地实现放量大涨，其中A股以及港股盘中股价涨幅一度超过9%。与此同时，包括招银国际和建银国际等多家投行机构都给予了百济神州买入评级，并上调了目标价。例如，招行国际将百济神州美股目标价上调至282.71美元。

内外资金集体转向，背后的直接原因是百济神州已来到一个全年经营利润转正、FIC/BIC潜力创新品种成批涌现的关键转折点。

智通财经APP了解到，1月14日，百济神州发布公告称，公司于美东时间2025年1月13日参加第43届摩根大通年度医疗健康大会并进行报告展示。会上，百济神州联合创始人董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)指出：经过15年的发展，百济神州已成为肿瘤学领域的创新者，并进入到了一个关键的转折点，目前公司正在准备进入下一阶段的全球增长。到2025年百济神州预计将实现全年经营利润为正。

实际上，得益于“现金牛”产品的亮眼表现以及成本费用端的精细化管理，在2024年Q3季度，百济神州单季营收首次突破10亿美元，连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利，自造血下的发展正循环得到持续完善。

在此次JPM大会上，百济神州向全球业界展现了其2025年战略规划的主要方向，即百济神州将继续强化和巩固血液学领域的领导力，推进一系列肿瘤学的研发管线。这也意味着，当跃过财务平衡点后，百济神州以全球创新为核心的强劲内生增长力将成为重塑公司估值体系、推高公司价值的主要推手。

进一步巩固血液瘤治疗领导力

近年来在核心产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)的持续全球放量下，公司在全球血液瘤治疗领域的领导力毋庸置疑。而泽布替尼也已凭借突出的临床数据奠定了其在血液学和CLL疾病治疗领域的基石地位。

为了进一步巩固血液瘤治疗领导力，百济神州还在血液瘤领域以泽布替尼为基石进行渐进式布局，而公司潜在同类最佳BCL-2抑制剂sonrotoclax以及靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673正是其中的关键锚点。

以BTK CDAC BGB-16673为例，作为公司当前临床开发中进展最快的BTK降解剂，其具有克服患者的耐药性问题的潜力，因而具备成为使用BTK抑制剂后疾病进展、选择有限的患者的重要治疗方案的潜力，有望成为新一代BTK靶向药。

根据此次JPM大会报告内容，公司计划在今年启动 BGB-16673头对头礼来匹妥布替尼(非共价BTK抑制剂)治疗R/R CLL 的III期临床。

同时，差异化分子间的不同组合有望成为最佳联合治疗方案，能够满足各线治疗需求。在此次JPM报告中，公司表示在泽布替尼的基础上，正在通过固定持续时间(fixed-duration)的泽布替尼 + sonrotoclax(BCL-2抑制剂)、BTK CDAC +/- 泽布替尼/sonrotoclax、其他fixed-duration联合疗法以及临床管线加强在CLL领域的实力。

未来，核心药物将持续拓展至具有重大未被满足医疗需求的新适应症，如急性髓系白血病/骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤、Richter’s转化以及大B细胞淋巴瘤等。而届时，百济神州也将成为国际业界唯一一家同时拥有BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂、BTK降解剂全球权益的药企，进一步巩固在血液瘤治疗领域的领导地位。

依托全球创新跑出价值攀升长线优势

近年来，在强有力的研发支持下，百济神州打造了一套完备且独具特色的创新在研管线梯队，在研药物管线覆盖多种技术平台和药物模式，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等，并已在血液瘤和实体瘤领域建立完备的具备潜在FIC/BIC实力的在研产品梯队。

在本次JPM大会上，百济神州还披露了截至2025年1月6日的最新研发管线，包括25+款处于1期临床研究阶段的早期管线，以及15+处于2期和3期阶段的管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、CDAC等多种分子类型。

而在上述管线内，多达7款产品未来销售峰值有望达到20亿美元及以上目标，其中包括多款实体瘤管线(小分子、ADC、降解剂等)，和自免领域的IRAK4 CDAC等。

据智通财经APP了解，例如针对乳腺癌和妇科癌症，百济神州研发的一款具备FIC潜力CDK4抑制剂BGB-43395，在单药治疗及与氟维司群和来曲唑的联合用药治疗展现出良好的安全性，其与所有已获批及在研CDK4/6抑制剂(预计峰值销售额超过180亿美元)相比，其药效强、选择性高，不会产生CDK6介导及脱靶毒性。

而另一款B7H4 ADC药物BG-C9074则在乳腺癌和妇科肿瘤中实现高表达、差异化的ADC设计，在异质性(低和高表达)临床前模型中表现出良好的有效性。

实际上，在实体瘤领域，百济神州正在凭借深厚的科研实力和多种技术平台，快速推进针对乳腺癌、胃肠癌、肺癌等重点癌症类型的潜在差异化项目。百济神州指出，超过10款新分子并有望在未来6-18个月内读出临床概念验证(PoC)数据。2025-2026年，公司还有多条研发管线将迎来新的后期临床里程碑。

降本增效：经营利润转正的关键钥匙

百济神州之所以能实现自造血下的发展正循环，不仅得益于“现金牛”产品，还得益于公司在全球布局过程中降本增效的精细化管理。

百济神州近年来通过全球范围的广泛布局，建立了一支3000多人的全球临床团队，基本实现去CRO化，实现了对临床效率和费用的自主可控，由此提升了内部执行全球临床运营、药政申报的关键能力。这不仅能够支持公司独立、高效地推进大规模的全球性临床试验，同时能够支持公司以国际化的临床数据在全球各地的申报，提升审批效率及成功率。在这支团队带领下，百济神州已自主开展超过140项临床试验，并在超过45个国家和地区入组了24000多名受试者。

自建全球临床团队为公司带来了显著的降本成效。此次JPM大会上，百济神州公开的数据显示，自2019年起，百济神州通过CRO执行的临床试验占比一路下降，从77%降至2024年的5%。

对于进入临床开发阶段的NME，百济神州在临床前、剂量递增队列和剂量递增到剂量扩增的时长均处于行业领先地位。在内部高效临床加持下，公司则加快了从临床前候选化合物到临床概念验证进程，显著降低了开发成本。

另外，自2022年以来，百济神州在精细化管理下实现销售费用率的稳中趋降。2024H1季度，公司当期销售费用为41.7亿元，销售费用率已降至约34.76%，已降至目前创新药行业平均水平。

在规模效应和降本增效的共同作用下，2024年Q3季度，百济神州经调整经营利润达6563万美元，连续第二个季度实现非GAAP经营利润盈利。在核心产品持续贡献收入，后备管线销售预期明确背景下，公司的持续盈利路径已然清晰。

近期TD Cowen重申百济神州“买入”评级，维持260.00美元的目标价，相比较于公司美股现价存在30%的上浮空间，即将演绎“戴维斯双击”。