2024全国40款1类国产创新药上市 “成都造”占据6席

走进成都医学城，处处洋溢创新氛围。“我们正在加快研究进度，推动芦康沙妥珠单抗更多适应症获批。未来，芦康沙妥珠单抗有望成为治疗多种肿瘤的重磅药物。”1月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司相关负责人告诉记者。据了解，2024年底在成都医学城研究转化的“芦康沙妥珠单抗”，作为我国首个获得完全批准的国产抗体偶联药物成功上市，让患者有了用得起的“救命药”。

据了解，芦康沙妥珠单抗是国产首个针对TROP2靶点的抗体偶联药物（ADC），用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。“从晚期TNBC的治疗现状来看，一直以来，晚期TNBC的治疗选择相对有限，主要依赖于化疗，患者预后不佳，存在巨大的未满足临床需求。TROP2在TNBC中高表达，比例高达95%，是其预后不良的影响因素。靶向TROP2的ADC芦康沙妥珠单抗的问世，为改善晚期TNBC患者的预后带来了新的希望。”复旦大学附属肿瘤医院张剑教授表示。

近年来，成都市生物医药产业发展势头强劲，已成为城市经济增长的重要引擎和创新发展的关键力量，同时，也为广大患者提供了治疗疾病、缓解痛苦的更多选择。记者了解到，在国家药监局（NMPA）2024年批准上市的40款国产1类创新药中，成都共占据6席，其中4款来自成都医学城。

“芦康沙妥珠单抗的成功上市，既是科伦博泰在创新药发展道路上的历史性时刻，也是成都市生物医药产业发展战略实施的生动实践。”据成都医学城管委会主任李振华介绍，除芦康沙妥珠单抗外，另一款癌症治疗药物塔戈利单抗同样来自科伦博泰，这是全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。另两款是由海思科医药集团股份公司研发的苯磺酸克利加巴林、考格列汀，前者是国内首款用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的药物，后者是全球首款双周制剂降糖药物，对于成人2型糖尿病患者尤其具有划时代意义，意味着使用这种药物的糖尿病患者不再需要每日服药，而是两周服用一次即可。

而其余两款分别是由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司研发的司普奇拜单抗，是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，截至目前已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉2个适应症，以及由成都华西天然药物有限公司研发的中药1.1类创新药秦威颗粒。

在过去一年里，众多“成都造”新药获批上市，显示了成都创新药研发正呈现蓬勃发展之势。成都市经信局市新经济委相关负责人表示，“对成都生物医药产业的发展，我们充满信心，未来必将有更多惠及民生的创新药成果在蓉研发并落地转化、造福群众。”他还向记者透露，成都市即将出台支持生物医药产业高质量发展的政策措施，全链条支持创新药发展。

成都日报锦观新闻 记者 李娟 图片 张志强 责任编辑 常莉娟 编辑 王奕然