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余静教授专访:经导管肾交感神经消融术治疗高血压的发展历程及展望

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近年来,肾动脉交感神经消融术(RDN)的安全性和有效性已逐渐得到领域内专家的广泛认可,RDN疗法成为继生活方式干预和药物治疗后高血压治疗的第三驾马车。近日,2024年中国高血压年会暨第26届国际高血压及相关疾病学术研讨会在春城昆明隆重召开。值此之际,医脉通特邀请兰州大学第二医院余静教授进行专访,就“经导管肾交感神经消融术治疗高血压的发展历程及展望”等相关话题进行分享讨论,本文整理精彩内容,以飨读者。

医脉通:近年来, RDN异军突起,成为高血压治疗的“第三驾马车”。请您简要介绍一下,什么是RDN?它是如何从临床试验走向临床实践的?

余静教授

兰州大学第二医院

降压治疗方法主要包括改善生活方式、药物治疗和器械治疗。其中,治疗性的生活方式改善是高血压管理的基础,药物治疗是高血压治疗的基石,而RDN作为一种新兴的器械治疗手段,已成为高血压治疗的“第三驾马车”。

RDN技术的起源可追溯到20世纪初,一位外科医生发现切除肾脏神经后,患者的血压显著下降。随后,进行了多项单级导管试验,包括SYMPLICITY HTN-1、HTN-2、HTN-3。其中,SYMPLICITY HTN-3设置了假手术组,尽管该研究证实了RDN的安全性,但在降压效果上未能与假手术组取得统计学上的差异,导致研究一度停滞。此后,相关企业对设备进行了改良,推出了多级肾动脉射频导管,并重新启动了相关的临床试验,研究观察时间从两三个月到半年不等,结果均显示RDN能够有效降压。

随着技术的发展,RDN消融方法日益多样化,除了射频消融外,还包括超声消融、冷冻消融等,这些不同能量来源的RDN技术各具优势,为临床应用奠定了基础。后续出现的一些长期临床研究证实,RDN治疗在降低血压方面具有长期有效性,且随着时间推移,降压效果逐年增强,降压幅度也更加显著。

在安全性方面,针对肾脏和血管的研究表明,RDN具有良好的安全性。基于这些临床研究,自2019年以来,多个国家和地区陆续发布了关于RDN治疗的相关文件,包括指南、科学声明和共识。《中国高血压防治指南(2024年修订版)》也将RDN纳入高血压器械治疗的推荐中。同时,我国首部RDN的指导文件《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》也给予了积极推荐。基于这些临床试验的证据及国内外指南的支持,近年来,国产和进口的RDN设备相继在我国获批,标志着RDN正式从临床研究转向临床实践。

医脉通:目前,RDN主要适用于哪些类型的高血压患者?这些患者进行RDN治疗时有哪些注意事项?

余静教授

兰州大学第二医院

目前,指南推荐RDN用于难治性高血压患者,或是接受两种或两种以上降压药物治疗后血压仍控制不佳的患者。此外,心血管危险因素较高或对降压药不耐受、不依从的患者也适合接受RDN手术。

在手术前,需对患者进行继发性高血压的筛查,以排除继发性高血压的可能性。同时,还需评估患者的肾动脉结构是否适合进行RDN手术。此外,应与患者充分沟通,确认其是否愿意接受手术。

在进行RDN手术时,围手术期管理至关重要。患者需签署知情同意书,并在手术过程中进行生命体征监测。由于手术可能引起患者紧张,从而导致血压波动,因此应准备静脉降压药物,并在必要时使用镇静药物以减轻患者的紧张情绪。此外,在消融过程中也需注意提供适当的镇痛措施。

术后,仍需持续监测患者的血压,并根据血压水平及时调整降压药物的使用。同时,患者的后续随访也至关重要,包括对肾动脉及肾功能的监测。由于RDN涉及动脉操作,患者在术后需进行常规的抗血小板治疗,尽管目前尚无专门针对RDN的抗血小板治疗的临床研究证据,参照其他动脉操作的常规,建议抗血小板治疗持续一个月。

医脉通:在临床实践中,如何判断RDN治疗是否成功?RDN的降压疗效又该如何判断?

余静教授

兰州大学第二医院

许多对RDN了解不深的医生可能会错误地认为,手术后即刻的血压下降就代表了良好的降压效果。然而,即刻的血压下降并不能作为判断降压有效性的标准。因为手术后的即时降压可能受到麻醉的影响,且患者通常在术后处于静止和休息状态,这与日常活动中的血压水平并不一致。因此,只有在手术后经过一段时间的观察,才能准确评估RDN的有效性。

根据以往的临床试验,降压效果的判断通常是基于三个月或六个月后对动态收缩压或诊室收缩压的测量,并与假手术组进行比较,以确定RDN治疗的成功。因此,目前在评估RDN疗效时,应关注手术后三到六个月的血压变化,而非手术后的即刻反应。当然,在更早的降压疗效判断方面,我们还需要更多的研究。

医脉通:近年来,我国在RDN治疗方面进行了哪些探索?未来有望在哪些方面取得突破?

余静教授

兰州大学第二医院

我国临床医生和科研工作者在RDN领域做了大量的工作。早在十几年前,我国就有许多专家投入到RDN的临床试验中,通过文献检索发现,研究团队在基础研究和临床应用方面发表了大量成果。

值得一提的是,我国原创的Netrod-HTN、Iberis-HTN和SMART等多中心临床试验分别在欧洲的介入论坛或中国的介入论坛上亮相,陆续发表于EUR HEART J、CIRCULATION和eClinical Medicine等国际一流期刊,并受到了国际同行的广泛关注。这些成就令人振奋,展示了中国在RDN多中心临床试验方面的进展跻身于世界水平,与国际同行并驾齐驱,为RDN的临床实践奠定了坚实的基础。

专家简介

余静教授

兰州大学第二医院

  • 兰州大学第二医院,教授、一级主任医师,博士研究生导师

  • 兰州大学心血管病学学科主任,兰州大学第二医院首席专家,高血压中心主任

  • 中国医师协会心力衰竭专业委员会副主任委员;中国医促会高血压分会副主委;中国高血压联盟常务理事兼基层理事会副理事长;中国医师协会高血压专业委员会常委;海医会高血压专委会常委;中华老年医学会高血压专委会常委;中国心联盟高血压介入治疗工作委员会委员;中华医学会内科学专委会委员;中华医学会心血管专委会高血压学组委员;甘肃省医师协会高血压专业委员会主任委员;甘肃省高血压质控中心主任;甘肃省医学会心血管分会副主任委员;甘肃省医学会内科学分会副主任委员

  • 《Circulation,Heart failure(中文版)副主编;《中华心力衰竭及心肌病杂志》副总编辑;《中华高血压杂志》编委;《J of Clinical Hypertension》编委

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