北京
瑞财经 AI 1月10日消息，杭州百诚医药科技股份有限公司（证券代码：301096 证券简称：百诚医药）全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日宣布，其自主研发的HQ2231药品已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准通知书。
据悉，HQ2231是一款注册分类为2类的药品，适应症为精神分裂症。该药品的申请人为百诚医药（珠海横琴）有限公司，受理号为CXHL2401106。国家药品监督管理局在审查后认为，HQ2231符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
目前，国内尚无HQ2231同类产品获批上市，也无相关销售数据可供参考。然而，根据Expert Market Research的预测，全球精神分裂症药物的市场规模有望从2023年的81.8亿美元增长至2032年的129.7亿美元，年复合增长率将达到5.4%。这表明，HQ2231若成功上市，将有望填补国内相关市场的空白，并受益于全球市场的增长。
尽管获得了临床试验批准，但杭州百诚医药科技股份有限公司也提醒投资者，本次批准对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发的特殊性，从临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高，且易受到诸多不可预测的因素影响。因此，临床试验的进度及结果、产品能否获批上市以及未来产品的市场竞争形势均存在不确定性。
【责任编辑：鸣辰】
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