上海
2025年伊始，国内脑机接口人体临床研究又取得一项突破性进展。
第一财经记者从国内侵入式脑机接口公司脑虎科技方面获悉，该公司与复旦大学附属华山医院神经外科合作，在天桥脑科学研究院的支持下，基于全自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口，成功实现“脑控”智能设备和“意念对话”。
脑虎科技创始人陶虎接受第一财经等媒体采访时表示，得益于高通量、高质量、跨脑区大规模脑电数据高效采集和实时分析，患者在术中几分钟即可精准定位相关脑功能区，手术后两天即可开展运动、语言解码试验，两周内便实现“脑控”智能设备和“意念对话”。
相较于“脑控”智能设备而言，实现汉语的“意念对话”难度更大，标志着我国脑机接口公司在实时汉语解码方面取得了又一项突破性进展。
脑虎介绍称，基于实时汉语解码，受试者不仅实现了意念实时合成汉语、驱动数字分身以及对话AI大模型等高级功能，还能将人的脑电解码成语言进而转化成指令实时操控灵巧手实现人机交互。“这一成果不仅为失语患者带来了重塑语言功能的希望，更为实现人脑与AI大模型的直接交互，甚至思维交流开辟了新的可能。”
过去一年来，我国在脑机接口领域取得了多项技术突破。博睿康公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的无线微创脑机接口产品NEO在2024年完成了三例人体植入手术，患者已经能够通过意念控制手臂，完成拿起杯子喝水的简单动作。
洪波接受第一财经记者采访时透露了2025年脑机接口临床试验的计划。他表示，NEO设备将于2025年在国内约10个中心展开大规模临床试验，计划入组30至50名患者进行植入，选定的入组患者为脊髓损伤患者，在完成这些植入手术后，将会向药监部门递交临床数据，以申请相关脑机接口产品的上市批准。这意味着相关的产品距离上市获批的进程进一步缩短。
陶虎还对第一财经记者表示，2025年，脑虎科技在临床试验方面需要提速。他坦言，人体临床试验需要经过严格的伦理审批，也是公司在研发投入中最大的开支项目。“我们希望能够探索出一些更便捷的绿色审批通道，加速相关产品在临床方面的推进。”。
据悉，脑虎科技计划用三年时间完成脑机接口设备的三类医疗器械临床注册。
华山医院院长毛颖教授告诉第一财经记者，如今脑机接口临床植入手术的时间已经可以大幅缩短，且标准化程度越来越高，更加精准，未来全国将有很多中心都有望开展此类手术，受益患者人群规模预计也将进一步扩大。
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