吉利德开年「亮剑」

2025刚开年，吉利德就得到了“开门红”的好消息，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者。

而且这次获批的来那帕韦，才刚刚带上“科学突破之首”的光环。

▍2024全球十大科学突破之首

2024年12月12日，《科学》杂志公布了2024年度十大科学突破，来那帕韦被评为今年的“科学突破冠军奖”，仅需要一次注射，它就可以在半年内将使用者的艾滋病病毒（HIV）感染风险降至0。

在吉利德公布的PURPOSE 1（受试者为年轻女性）的3期临床试验中，数据显示来那帕韦在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性。11月公布的第二项3期临床试验PURPOSE 2（受试者为多元化性别人群）的结果显示，接受来那帕韦注射的受试者中，高达99.9%未感染艾滋病毒。

对于如此优秀的临床数据，研究人员认为作为暴露前预防（PrEP）使用来那帕韦，能保护数百万人免受感染，让艾滋病这一颠覆社会的疾病逐渐变为一种罕见病。

带着“光环”出生的来那帕韦，有望成为2025年吉利德最粗的一根大腿。

▍解决依从性问题

在今年进博会上，新浪医药有幸采访到首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授。张福杰教授在采访中提到，耐药风险升高是艾滋防控难点之一。耐药率增加的原因复杂，剂量不足以抑制HIV病毒的复制、交叉耐药、甚至可能因为一开始感染的就是某种耐药毒株都可能导致耐药。其中，产生耐药最关键的因素是患者没有遵医嘱定点定时规律吃药。张福杰教授也提到：“坚持长期规律吃药确实非常困难，谚语说’一天一苹果，医生远离我’，我每天吃苹果都坚持不到三个月。更何况是吃药？”

“以往艾滋病治疗的药物组合复杂，副作用较大，导致部分感染者中断治疗。但随着科技的进步，抗HIV药物也在不断改进，从需要每日服用3片药物，到仅需1片。但即使如此，在面对常年累月的服药生活，仍会对患者造成心理负担，从而没有坚持规范治疗。”

传统疗法依从性较差，而长效药物的诞生能极大提升依从性。一年两次的注射显著降低了患者用药频率，提高了患者的依从性，在没有疫苗的情况下，长效预防可能起到历史性、决定性的作用。

结语：

根据弗若斯特沙利文报告，全球抗 HIV 病毒药物市场规模预计 2025 年将达到 479 亿美元，2030年将达到 575 亿美元，2021 年至 2025 年的复合年增长率为 6.0%，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 3.7%。在新的一年，吉利德的第二增长曲线，即将发力。

本文编辑：梁嘉琛