北京
近日，武汉唯柯医疗科技有限公司（简称“唯柯医疗”）正式宣布，公司已顺利完成C轮融资，融资数额达数亿元人民币，由无锡市梁溪区知名投资机构博华资本全额领投。
# 产品介绍
DOCS VALVE 经导管主动脉瓣膜置换系统
唯柯医疗的DOCS VALVE 经导管主动脉瓣膜置换系统由华中医科大学同济医学院附属协和医院心脏专家团队与工程技术人员合作研发完成。目前，已有 6 例微创瓣膜置换手术应用唯柯医疗的经导管主动脉瓣置换系统。病患均为外科不耐受的高危人群，平均年龄 78 岁。
DOCS VALVE®是一款拥有自主知识产权的人工瓣膜，其核心的临床价值在于突破了大瓣环、单纯反流的应用禁忌，满足狭窄和反流的双重适应证需求。此外，DOCS VALVE®首创了主动脉根部同轴性调整策略，使手术过程更加安全简化，无需快速起搏、全麻镇静，无循环崩溃风险。
DOCS VALVE®良好匹配了主动脉瓣反流患者虚拟瓣环和流出道随心动周期不断变化且具有可扩展性的特点，实现了瓣膜在无需快速起搏的情况下安全平稳释放。
唯柯医疗研发总监孙明表示：“该产品采用一体式下翻定位件的支架结构设计，使瓣膜安全在心脏‘着陆’，且使用寿命达 10 年以上，可终身植入。”
D-Shant心房分流器
D-Shant心房分流器是我国首款自主研发的植入性心房分流器产品。该产品采取内扣金属支架的结构设计，仅有一枚硬币大小，具有较好的径向支撑力。
同时，D-Shant可实现二次干预，确保手术安全性。
2023年11月，唯柯医疗D-shant®心房分流器产品获得了美国 FDA 的“突破性医疗器械”认定。
# 市场规模
主动脉瓣反流（AR）是一种常见的瓣膜疾病，其特征为在舒张期血液从主动脉回流到左心室，使左心室舒张期容量负荷加重，从而导致心悸、呼吸困难、心绞痛等症状，严重时可能会引起心衰、晕厥甚至猝死等。
近年来， 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）发展迅速，在主动脉狭窄（AS）治疗中地位逐渐提高，也用于治疗特定的AR患者，国内外指南也进行了相关推荐 。
据中国瓣膜性心脏病注册研究的数据显示，我国中重度主动脉瓣病患者中，单纯主动脉瓣反流的比例最高，达到了38.8%。
根据弗若斯特沙利文的统计，中国2020年主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流的患者数分别为440万人和390万人，预计到2030年上述两类疾病的患病人数将分别达到520万人和460万人，2020年至2025年的复合增长率分别为2.2%、2.4%。
▲源于弗若斯特沙利文（下同）
目前我国TAVR的市场渗透率约为0.3%，而美国市场渗透率为23.4%，相较之下 国内TAVR还有很大市场增长空间 。
中国TAVR产品市场于2020年达到人民币5.6亿元 ，2017年至2020年的复合年增长率为138.0%，TAVR市场预计将于2025年增加至人民币50.56亿元，2030年增加至人民币114.91亿元，2020年至2025年的复合年增长率为55.5%，而2025年至2030年的复合年增长率为17.8%。
▲2017-2030年中国TAVR产品市场规模（亿元）
# 关于唯柯医疗
武汉唯柯医疗科技有限公司成立于2018年7月，专注于 心血管领域重大临床需求 ，尤其是 心衰及结构性心脏病微创介入领域， 致力于通过研发、技术服务、生产和销售，打造心血管全周期解决方案的创新医疗器械平台，为全球医患提供更优化的产品及治疗方案。
公司总部位于武汉东湖高新区，并在苏州、北京、上海等地布局产业链上下游。公司创始人及科研团队由结构性心脏病介入专家、心脏外科专家、金属材料学专家、编织器械研发专家、医疗器械注册专家共同组成，形成了强大的医研企结合。
产品涵盖多个领域， 包括心衰防治相关的心房分流器，心源性卒中预防相关的卵圆孔未闭封堵器，瓣膜疾病治疗相关的经导管主动脉瓣置换系统，及相关手术附件耗材等。 已申请专 利 60 余项，其中发明专利 50 余项，实用新 型专利 10 项，PCT专利 3项，相关产品拥有完整的自主知识产权。心房分流器获 NMPA“创新医疗器械特别审查程序”及FDA“突破性医疗器械认定”。
# 获奖的医疗器械公司榜单
#海外医疗器械大厂们
#中国医疗器械大厂们
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