北京
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于12月6日-8日在新加坡召开，ESMO Asia是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。
本次大会上，中山大学附属第六医院黄俊教授口头报告了BASKET II研究的结果，该研究聚焦于T4期、错配修复蛋白正常（pMMR）或微卫星稳定（MSS）型结直肠癌（CRC）患者，探索了化疗方案联合信迪利单抗与贝伐珠单抗作为新辅助治疗手段的有效性与安全性。医脉通将研究摘要整理如下，以飨读者。
研究背景
免疫治疗在错配修复蛋白缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定（MSI-H）的CRC中已取得了非常好的疗效，但对于pMMR/MSS型CRC患者来说，免疫治疗的效果非常有限。针对局晚期（T4NxM0）CRC患者实现R0切除仍面临较大挑战，这意味着肿瘤存在较大复发风险，进而导致患者生存率下降。越来越多的证据提示PD-1单抗联合抗血管生成的靶向治疗用于晚期CRC有潜在获益，该研究旨在探讨mFOLFOX6联合贝伐珠单抗+PD-1单克隆抗体在T4NxM0 MSS CRC患者中的疗效及安全性。
研究方法
主要纳入标准包括经组织学鉴定的结肠和直肠上段腺癌患者，经下一代测序鉴定为MSS，临床分期为T4NxM0。所有入组患者接受mFOLFOX6 +信迪利单抗（200 mg/剂）+贝伐珠单抗（5 mg/kg）治疗5个疗程。为了不影响手术排期，第6个疗程只用mFOLFOX6+信迪利单抗治疗。手术在最后一剂化疗后2周进行。主要终点是病理完全缓解（pCR）率，次要终点包括免疫治疗相关不良事件（irAEs）、化疗相关不良事件（crAEs）的发生率及0切除率。
研究结果
2021年6月至2024年5月，共纳入38例T4NxM0 MSS CRC患者，包括20例男性和18例女性。中位年龄为57岁（范围：22-74）。15例患者患有右半结肠癌，19例患者患有左半结肠癌，4例患者患有上段直肠癌。
疗效分析显示，共34例患者接受了手术，其余4例患者仍在接受新辅助治疗。20.6%（7/34）的患者达到pCR，64.7%（22/34）的患者达到主要病理缓解（MPR）。肿瘤消退分级（TRG）分布如下：TRG 0（23.5%）、TRG 1（23.5%）、TRG 2（41.2%）和TRG 3（11.8%）。中位随访14.2（范围：0.7-34.3）个月，未观察到复发。
安全性分析显示，最常见的crAEs是1-2级呕吐（42.9%）和肢端麻木（57.1%）。1例患者（3.0%）出现3级irAEs（甲状腺功能减退症）。
研究结论
研究结果支持进一步评估将mFOLFOX6+贝伐珠单抗+PD-1单克隆抗体作为T4NxM0 MSS CRC 患者一线治疗方案。更多数据将在后续分析中报告。
参考文献：
1. Jun H, et al. mFOLFOX6 + bevacizumab + PD-1 monoclonal antibody in locally advanced MSS CRC (BASKETⅡ): A prospective, single-arm, open-label, phase II study. 2024 ESMO Asia 74MO.
撰写：Aurora
排版：Aurora
执行：Squid
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