赛立奇单抗闪耀CDA2024，展现国研新力量

由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的“第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会”于2024年12月1日在武汉圆满落下帷幕。在这场汇聚了皮肤性病领域众多专家学者与业界精英的盛会上，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）携国内首个自主研发的IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液（金立希®），以企业展台、企业专题会、电子壁报展示等多种形式参与此次皮肤科盛会。

2024年8月20日，智翔金泰自主研发的I类新药赛立奇单抗注射液（金立希®）正式获得NMAP批准上市，填补了国内源创生物制剂品牌在中重度斑块状银屑病领域的空白，为患者带来了全新的治疗选择。一起来探寻赛立奇单抗注射液（金立希®）在此次CDA大会上的身影吧！

亮点一：特装展台

凭借卓越的研发实力与过硬的创新产品，智翔金泰自主研发的I类新药赛立奇单抗注射液成为本次大会的焦点。会议期间企业展台还有多种互动活动和精彩分享，吸引了众多参展客户的目光，交流氛围热烈，人气居高不下。

亮点二：专题会—赛立奇单抗创新论坛

为了进一步促进银屑病规范化、个体化诊疗的创新发展，11月29日12:40-13:40智翔金泰在本次大会期间召开了赛立奇单抗创新论坛，吸引了200余位皮肤科专家学者，共同探讨银屑病诊疗新进展，分享国研生物制剂新力量，夯实源创新证据。

本次会议由北京大学人民医院张建中教授和中南大学湘雅医院陈翔教授担任主席。浙江大学医学院附属第二医院满孝勇教授作为第一位讲者，就《银屑病治疗新进展》主题内容进行了精彩分享。满孝勇教授详细介绍了银屑病生物制剂治疗发展史以及临床试验和银屑病治疗方式的最新进展，尤其提到，以赛立奇单抗为代表的国产原研生物制剂的上市，展现了中国企业的研发实力，使银屑病治疗开启新篇章。

随后，重庆医科大学附属第一医院的陈爱军教授带来《国研新势力助力银屑病治疗》主题分享，为大家分享了国研IL-17A抑制剂赛立奇单抗III期临床研究：患者从第2周开始就获得了症状的显著改善，并且在长达52周的治疗期内，PASI 75、PASI 90和PASI 100的应答率分别高达96.5%、84.1%和59.7%，同时，患者复发率极低，仅为0.4%[1]。该Ⅲ期临床数据已发表在国际顶级期刊British Journal of Dermatology（BJD）上，得到国内外广泛认可。

赛立奇单抗持续治疗52周PASI 90、PASI 100应答率

最后由来自中南大学湘雅医院的粟娟教授为大家带来《真实世界新启航》主题演讲，粟娟教授介绍随着首个国产IL-17A抑制剂赛立奇单抗上市，一项多中心、前瞻性、真实世界，旨在评价赛立奇单抗在临床实践中治疗成人中、重度斑块状银屑病的有效性与安全性的研究，将由中南大学湘雅医院陈翔教授牵头，辐射全国40多家中心，丰富真实世界下首个国产原研IL-17A的临床证据。近40家研究中心代表在全场共同见证下，一同开启了赛立奇单抗真实世界研究起航之旅，为临床研究高质量发展注入了新的动能。

会议结尾，大会主席张建中教授和陈翔教授共同作总结致辞。张建中教授表示，赛立奇单抗III期临床研究的发表代表了我国自主开发的生物制剂和皮肤领域研究水平获得国际认可，值得庆贺，期待可以造福更多中国患者。陈翔教授总结到，期待赛立奇单抗真实世界研究能为临床医生提供更真实、权威的数据支撑。

真实世界新启航，共绘未来新篇章！期待赛立奇单抗在真实世界应用的有效性和安全性数据，为专家学者提供更多参考，为临床使用提供进一步的循证医学证据支持，协助解决临床治疗难点。

亮点三：电子壁报

赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病的两篇研究在大会以电子壁报形式展示，为皮肤疾病治疗领域带来新的临床证据和学术支持。两项壁报显示，不同给药频次和60周长期数据，赛立奇单抗都显示出良好的维持疗效、安全性和生活质量改善[2-3]。

• 电子壁报一

• 电子壁报二

作为一家创新型生物医药企业，智翔金泰始终关注未被满足的临床需求，努力践行“为病人做好药”的使命。未来智翔金泰将继续秉持以患者为中心的理念，潜心创新研发，持续发挥自身的技术优势和创新能力推进更多智翔“智”造，为中国乃至全球患者提供可信赖和可负担的创新生物药。

关于赛立奇单抗

赛立奇单抗注射液（商品名:金立希®）是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病 III 期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊 British Journal of Dermatology（BJD）上正式发表。赛立奇单抗注射液是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白，标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。

参考文献：

[1]Cai L, et al. A multicentre randomized double-blind placebo-controlled phase III study of the efficacy and safety of xeligekimab (GR1501) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol 191, 336-343 (2024).

[2]蔡林, 张建中, 等. 赛立奇单抗在中重度斑块状银屑病患者长期给药期间不同给药频次的探索性研究. 2024 CDA：ABSTRACT ID 60286

[3]蔡林, 江从军, 等. 赛立奇单抗在中重度斑块状银屑病治疗中的长期疗效与安全性:III期临床研究60周随访结果. 2024 CDA：ABSTRACT ID 60165.

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