医保重磅｜微芯生物爱谱沙成为一线治疗DLBCL唯一口服新药，双洛平原价成功续约

11月28日，微芯生物自主研发的原创新药爱谱沙（西达本胺片）一线治疗DLBCL新增适应症成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版国家医保药品目录”）。双洛平（西格列他钠片）糖尿病适应症原价成功续约。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。

爱谱沙的医保支付范围将扩展为：MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。双洛平的医保支付范围继续维持：2型糖尿病。

微芯生物创始人、董事长兼总经理

鲁先平博士表示

近年来，国家政策对真正具有创新性和临床价值的全球首创（First-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药给予了大力支持。此次爱谱沙新增适应症成功纳入国家医保目录，充分体现国家医保局对其创新性和独特临床价值的肯定，双洛平以原价成功续约更体现了国家医保局对原始创新的充分认可与鼓励。

今年4月，爱谱沙获批DLBCL适应症，带来了该领域近20年唯一疗效显著提升的治疗方案，这再次证明了爱谱沙是一款满足患者急需、填补临床空白、疗效和安全性俱优的全球原创药。如今，该新适应症被纳入医保，成为目录内唯一的一线DLBCL口服创新药，将为更多患者带来新的希望和更优的生存获益。

从西达本胺新适应症获批上市到医保准入，仅耗时8个月，充分体现了医保制度以高效精准改革，不断提升中国淋巴瘤原创新药可及性，减轻患者负担，保障患者用药需求。在医保赋能生物医药产业高质量发展的背景下，微芯生物将持续聚焦全球尚未满足的临床需求，以中国原创惠及全球患者。

关于爱谱沙：

中国唯一获批且医保报销的一线治疗DLBCL口服原创新药，新适应症上市仅八个月即被纳入医保目录

西达本胺(Chidamide；商品名：爱谱沙/Epidaza)，全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂、中国首个原创抗肿瘤化学新药，国家1类原创新药，是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物治疗严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。

西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤3个适应症；在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤2个适应症；在中国台湾已获批乳腺癌适应症。西达本胺目前正在中国及国际范围推进联合不同肿瘤免疫疗法的多项临床试验研究。

关于双洛平：

全球首个获批上市的PPAR全激动剂，原医保支付价格成功续约，体现其高临床价值，用于治疗2型糖尿病患者

西格列他钠（Chiglitazar Sodium；商品名：双洛平/Bilessglu ）是微芯生物自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，国家1类新药及国家 “重大新药创制”专项成果，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。西格列他钠于2021年获批单药用于治疗2型糖尿病，2024年7月获批与二甲双胍联用治疗2型糖尿病。

同时，其单药治疗代谢相关性脂肪性肝炎的II期临床试验已达成首要疗效终点，研究结果已在第75届美国肝脏研究学会年会上以口头报告形式公布。未来，西格列他钠有望成为代谢综合征的核心药物。

(微芯生物)