北京
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11月20日，华北制药华坤河北生物技术有限公司（以下简称：华坤公司）研发注册的坤达诚肝素钠封管注射液5ml:50单位（预灌封注射器装）首家获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市。
该产品可用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用，预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。预灌封注射器装的肝素钠封管液为国内创新上市，专用10ml管径注射器，无针连接；拧开即用，简化护理人员的操作步骤；灭菌制剂，降低医院手工自配肝素溶液污染导致的院感风险。
据悉，华坤公司肝素钠封管注射液5ml:50单位首次获批时间为2017年，包装为普通安瓿。经过7年的持续研发投入和创新升级，该公司攻克了生产工艺涉及的一系列难题，成功增补了预灌封注射器包装。未来，华坤公司将继续加大抗凝用药全产业链领域的研发力度，为患者带来更多优秀的用药方案。
李丽
(华北制药)
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