探索国际临床研究护士培养范本 推动研究型医院高质量发展

近期，由中国研究型医院学会主办、郑州大学第一附属医院与澳大利亚墨尔本圣文森特医院（以下简称“圣文森特医院”）合作承办、百济神州支持的“国际研究护士培训项目”启动。项目将围绕“对标国际、中国特色”开展，积极引进国际先进的临床研究理念，对郑大一附院30名护理人员开展为期4天的专题培训。项目正式开班前，三方举行了战略合作备忘录签署仪式。

郑州大学第一附属医院院长姜勇表示：“希望以此次临床研究护士培训为起点，不断探索临床研究护士培养标准，全面提升医院临床研究水平。”

“国际研究护士培训项目”开班

与时俱进

临床研究护士培养需求凸显

当前，研究型医院建设已被我国很多医院列为核心工作，科研能力和临床研究水平提升正成为激活医院高质量发展的新动能。公立医院绩效考核、医院等级评审等也日益重视科研能力和临床研究水平等要素。对此，中国研究型医院学会会长何振喜指出，高水平研究型医院是临床研究的主阵地，上承基础研究、人才培养，下联临床研究、成果转化，在医学科技创新体系中处于中心位置。这意味着医院高质量发展要向研究型、创新型转变。

为了提升临床科研能力，当前，越来越多的医院尝试设立临床研究护士岗位，参与临床试验的管理和协调。虽然临床研究护士在国内尚处于起步阶段，但其对于推动临床研究、助力建设一流学科等方面都有重要益处。参与培训项目的专家一致认为，相较于更常见的外部临床研究协调员，医院在编护士在长期临床实践中培养了危急重症抢救及突发事件应对能力以及严谨负责的工作态度，对于临床研究的开展有不可替代的优势。

临床研究护士在国外已有30多年的发展历史，一般经主要研究者授权，在临床试验中协调各项事宜，是研究组确保研究方案完整、准确执行的重要成员，在进行可行性评估、伦理监督、质量控制、患者管理等多方面发挥着不可或缺的作用。

圣文森特医院Tam Nguyen教授、3级研究护士Emma Priest为学员授课

圣文森特医院研究中心副主任Tam Nguyen介绍，在澳大利亚的临床研究体系当中，临床研究护士是非常重要的一环，他们一边直接接触患者，一边维持临床研究中日常事务的运营。经过专业培训后，这些护士不仅能够提高科研成果产出效率和质量，还能为受试患者带来更好、更完善的治疗体验。

接受专业培训和指导后，临床研究护士可以充分发挥其专业技能和骨干作用，不仅可以带动外部临床协调员工作，还可以高效快速地沟通院内部门，推动临床科研在速度、质量和能力等多方面获得提升。因此，对于研究型医院建设而言，开展高专业度、规范化的临床研究护士培训显得越发重要。

对标国际

推动临床研究体系化管理

近年来，我国临床试验及国际化研究项目正蓬勃发展。国家药监局数据显示，2023年内登记开展的药物临床试验已达4300余项。而随着越来越多的创新药企选择布局全球多中心临床试验，中国在全球企业国际多中心临床研究的参与度增长率也高达15.7%，并且由我国专家担任牵头研究者的临床试验逐渐增加。

不断加速的全球创新步伐对我国临床科研的规范化、体系化管理和质量控制提出了新的挑战。中国的临床试验项目的质量管理与体系建设要向全球看齐，对于“临床研究护士”这一岗位职能的认知与培养也要和国际接轨。

天津医科大学肿瘤医院与国家恶性肿瘤临床医学研究中心在其发表的研究报告中就提到，国际上，国际临床研究护士协会、临床研究专业协会和社会临床研究组织等专业化组织，已经对临床研究护士制定了明确而详细的实践范围和考核标准，并提供系统培训和资格认证。通过这种规范化、可持续的培养模式，临床研究护士的专业价值被深度挖掘，受试者的权利和福祉得到保护，研究数据的真实性、可靠性得以保证，从而有助于临床试验的高质量达成。

临床研究护士对于全球多中心临床试验的管理和监管则更需要吸收国外临床试验监管平台建设的先进经验，建立信息共享平台和资源共享体系，促进临床研究护士行业的经验交流和体系完善。

Tam Nguyen认为，开展临床研究护士合作培训对于中国打造具有国际影响力的研究型医院意义深远。一方面，中国医院可学习国际先进的临床研究方法和管理经验，优化临床研究流程，提高研究数据的准确性和可靠性，进而提升医院在国际医疗领域的科研竞争力；另一方面，通过构建国际临床研究护士团队，可为中国护理人才的职业进阶提供一条可行的发展路径，不仅让临床研究护士拥有更好的职业前景，也能吸引更多优秀人才投身临床护理领域，带动整个护理专业的高水平发展。

打造国际合作范式

助推研究型医院建设

国家卫生健康委在近期面向药企的座谈会上指出，要促进国际交流，合作共赢，鼓励医药企业发挥中外交流的桥梁纽带作用，在构建人类卫生健康共同体方面担当作为。

在推动国内外交流方面，临床与产业端的合作正日益密切。此次由百济神州支持、郑州大学第一附属医院与圣文森特医院合作举办的国际培训项目为我国的临床研究护士培养打开“新世界”，同时也为打造国际合作项目提供了一套切实可行的路径参考，政产学研发挥各自优势，共同推动临床科技成果转化与创新。

Tam Nguyen教授、百济神州副总裁黄艺凤与姜勇院长共同签署战略合作备忘录

据悉，首期国际研究护士培训班将采用全英文授课模式，培训内容涵盖医学护理与统计基础、受试者保护与法规依从、研究管理与专科知识、项目实施实践技能、职业素养等多个方面，全面提升护理人员的专业化研究能力。

未来，国际研究护士培训班也将面向全国招生，致力于全面提升国内护理人员的临床科研能力，搭建国际护理交流平台，助力高水平研究型医院建设，不断满足我国临床研究监管体系、研究型医院建设以及创新药物研发的综合发展需求。与此同时，加强中国医院的国际合作交流能力，也能为后续开展国际多中心研究等合作项目奠定基础。

Tam Nguyen表示，未来希望更多中国医院能够积极参与到此类国际交流合作项目中，更期待中澳双方在现有合作基础上，进一步拓展合作领域，如联合开展科研项目、共享医疗技术创新成果、共建人才培养体系等。他也希望更多像百济神州一样具有国际视野和布局能力的合作伙伴能够加入，共同推动形成多元化、多层次的国际医疗合作网络，共同推动全球医疗健康事业的发展。

文：肖薇

编辑：王倩

审核：刘志勇