上海
《科创板日报》11月25日讯（记者 郑炳巽）在发布2023年度《定增方案》一年半之后，迪哲医药（688192.SH）于近日重新提交了一份修订过后的最新方案（下称“《修订稿》”）。
根据《定增方案》，迪哲医药计划募资金额最高不超过26.08亿元，分别用于“新药研发项目”、“国际标准创新药产业化项目”，以及补充流动资金，其中新药研发项目拟投资金额最高，为18.01亿元，约占总募资的69.07%。
《修订稿》显示，迪哲医药将计划募资金额调降为最高不超过18.48亿元，较原计划下降大约30%。计划开展的几个募投项目不变，用于新药研发项目的募投资金，则由18.01亿元调降至10.42亿元，下降幅度超过42%。另外两个项目的募投资金还按照原计划的金额投入。
迪哲医药并未在《修订稿》中解释调降新药研发项目募投金额的原因，不过项目的具体投向与原来相似，主要用于舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的临床研究。
与迪哲医药2023年提交《定增方案》时情况有所不同的是，彼时舒沃替尼和戈利昔替尼均未获批上市，但在《定增方案》提交之后，舒沃替尼片先在2023年8月国内获批，用于治疗既往接受含铂化疗的EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC），第二年6月，戈利昔替尼胶囊也获批上市，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。
事实上，在当时未有产品创造销售收入，且有多个产品管线在中国及国际开展临床研究的情况下，迪哲医药面临着严重的入不敷出局面。
2021-2023年，迪哲医药用于研发的费用分别为5.88亿元、6.65亿元、8.01亿元，同期归母净亏损分别为6.70亿元、7.36亿元、11.08亿元，账上现金及现金等价物余额由2021年年初的5.09亿元快速消耗至2023年底的7392.66万元。
随着近两年产品开始获批上市带来销售收入，迪哲医药的整体情况有所改变。
2023年，迪哲医药凭借舒沃替尼片实现营收9128.86万元。进入2024年，随着戈利昔替尼胶囊也贡献销售收入，迪哲医药前三个季度营收快速增长至3.38亿元。截至2024年9月底，迪哲医药现金及现金等价物余额增加至1.31亿元。
值得一提的是，在此前的投资者交流会上，迪哲医药对外透露，公司定位于参与全球化竞争，将与美国、欧盟等海外药品监管机构积极沟通，加快产品海外上市进程。
在海外布局方面，迪哲医药今年6月在2024 ASCO年会以口头报告形式首次公布了舒沃替尼针对经治EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心注册临床研究达到主要研究终点。今年11月，舒沃替尼在美国提交上市申请，成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源头创新的肺癌靶向药。
此外，戈利昔替尼胶囊用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤的国际研究也处于注册临床阶段。DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的研究处于全球I/II期临床研发阶段。
资料显示，DZD8586是迪哲医药自主研发的一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，可完全穿透血脑屏障。从研发进度来看，DZD8586有望成为继舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊之后，另一款获批上市的创新药产品。
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