打造品质中药饮片，助力医馆高质量发展

中 医 行 业 的 良 心 和 大 脑

■医馆界 青蒿

中药饮片行业的发展与中医馆息息相关。中药饮片的供应链、炮制技术、质量标准及检测等方面直接关系到临床疗效、用药安全性和患者的服务体验。目前，中药饮片产业链中存在供不应求、以次充好、标准不一、市价混乱等痛点。当下很多中医馆都在打造“明医好药”，然而明医难寻，用好药的自主性更强，因此把控中药饮片品质尤其关键。

在医馆界主办的CMCF2024第五届馆交会上，由国家中药材标准化与质量评估创新融合联盟国医堂馆专业委员会和医馆界联合主办首届中药饮片品质论坛，邀请多位标杆企业及行业专家深入探讨，向各位分享中药饮片质优价平与中医馆高质量发展的解决方案。

首先感谢主持人 国医堂馆专业委员会秘书长 张印辉的辛苦付出，以及各位嘉宾的诚挚分享。

主持人：张印辉 国医堂馆专委会秘书长

在论坛现场，由国家中药材标准化与质量评估创新联盟副秘书长 贾海彬代理宣读国家中药材标准化与质量评估创新联盟常务副理事长 孙晓波贺信致辞。

孙晓波代表联盟对首届中药饮片品质论坛的顺利召开表示祝贺，希望以此次论坛为契机增进多方交流，并提出三点要求：

1、遵守联盟章程开展工作，围绕联盟主题开展活动，同时多与其它“兄弟”专委会互动，优势互补，互联互通；

2、广泛深入调研国医堂馆行业发展实际现状，形成系统性研究成果，对症下药，为国医堂馆发展做好服务，同时积极吸纳有品牌的国医堂馆加入，扩大联盟暨专委会的影响力；

3、引导一批国医堂馆群体，使用经过“三无一全”认证的源头道地优质中药饮片，践行优质优价，为社会提供高品质中医药服务，引领行业走高质量发展之路。

贾海彬 国家中药材标准化与质量评估创新联盟副秘书长

一

中药饮片产业链质量管控

多维度中药饮片品质评价体系的建立

中药为中医服务，其质量优劣决定临床疗效。影响当前市场的中药饮片质量的因素大体可总结为三大方面：

1、有效性：如野生变家种、产地初加工不规范、炮制加工不到位、炮制辅料标准缺失等；

2、安全性：如农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、二氧化硫等；

3、均一性：如假冒伪劣充斥市场、冒充及易混淆品种、同种药材质量不稳定等。

行业发展，标准先行。根据近年质量抽查的状况，相关政策法规的整治效果逐渐凸显，伪品呈现减少趋势。

开展中药饮片品质评价的意义在于提高饮片质量、提升临床疗效、保障用药安全、促进中药国际化。搭建多维度中药饮片品质评价体系需要全产业链整合与协同，包括中药材种植、产地初加工、生产加工、质量检测、仓储物流，最终形成中药“精标饮片”体系。

中药材的基原较多，从《中国药典》规定可看出相关指标和功效存在差异。中药质量精准评控是一项长期的、逐步完善的过程，基于多学科融合的中药饮片质量综合评价逐渐成为中药质量评价研究的新热点。

品质中药须由生产者与经营者共同把控。

生产者：药品生产企业是保障药品生产质量安全的第一道关口，中药生产者应强化中药全过程管控，规范生产工艺，加强质量安全管理，守住质量安全底线，保障中药品质，用匠心和创新生产“良心药“。

经营者：医药人的使命是为人民健康而服务，中药经营者应以患者为中心，把好药品质量的最后一道关，坚守诚信，精选好药，确保中药疗效，为患者提供高品质的中药产品，让患者用上“放心药” 。

修合无人见，存心有天知。做药要诚实守信，为患者服务。正心、正念、正知、正觉，引领中药传承发展。

曹丽娟 盛实百草药业有限公司副总经理/质量负责人

“三无一全”示范基地品质人参种植与管理

人参栽培的发展历史：

第一阶段——移参阶段（从西晋至元末）；

第二阶段——籽参阶段（从明朝至清末）；

第三阶段——园参阶段（从民国至今）。

品质人参的定义：质量稳定、安全无公害、有效、可控。

盛实百草主要通过栽培技术的研究、基地规范化管理两方面做高品质人参。

实施人参栽培建设的因素：

外因：政策改变、土壤稀缺；

内因：市场的需求量增大、种植模式与生产模式革新。

盛实百草以“规范化”为核心，通过四方面进行农田种参栽培研究：

一、生长环境：选取适宜人参生长的生态因子；

二、土地选择：建立土壤选地标准，并进行土壤改良；

三、种质研究：种质筛选、种质保存、育种技术、种质推广；

四、种植管理：通过研究肥料，提前做病虫害防治，并对管理模式进行更改。

孟婷 盛实百草药业有限公司种植管理科科长

安全均一有效中药饮片的加工与品控

质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是对产品和提供服务的质量进行监督管理的体系，从宏观上讲是企业的全面质量管理，以质量管理为中心的组织活动，为达成客户满意，而有意识地进行持续改善。

QMS=GACP【QA(QC)】+GMP【QA(QC)】

四个质量：工艺质量、体系质量、中药质量、产品质量。

目的：避免给客户带来风险，满足客户的需求。

涵盖范围：从生药原料到最终产品的流通及研究等全生命周期的质量管控。

①GACP：生药栽培、采集、加工、保管；

②GTDP：原料的流通；

③GMP：生产管理、质量管理；

④GDP：最终产品的流通；

⑤GVP：生产销售后的安全管理。

刘涛 深圳津村药业有限公司品质管理部部长

品质中药 康美制造

究竟是市场引领品质，还是品质引领市场？

对于医疗机构来讲，品质很重要，但是利润也很重要，如何平衡二者？

康美药业积极实施中医药全产业链战略。目前，康美药业从选育种植、加工生产、市场贸易、仓储物流、产品销售到医疗服务、健康管理等，已基本贯穿中医药产业链的上、中、下游产业，业务渗透到中医药全产业链的各个关键环节，有效地整合全产业链资源。

随着近年国家对中药饮片政策相关法规的推行以及药品监督管理总局加大市场监管力度，中药饮片的生产规范性和质量不断提高。然而，目前仍存在诸多问题，如中药饮片生产标准化、中药饮片质量参差不齐、智能化程度较低、创新力较弱等。尤其近年中药材价格持续上涨导致药企与医疗机构平衡品质和利润之间的关系问题等，都制约着中药饮片产业的发展。

因此，未来提高中药炮制工艺、完善质量管控模式标准、建立等级标准都非常关键。

杨力 北京康美制药有限公司总经理

二

中药房建设&中医馆提质增效

中药房品质管理与供应链服务模式

正安有一句话：客人看不见的地方，药事服务看得见。

好药不是买出来的，而是管出来的。药房即“后院”，要敢于管药房。须把药房跑个遍，了解所有流程及工序。

中药房管理：

1、基础：建立完善的制度。我们每年更新迭代管理文件，12年间，每犯一次错就确认一项制度。目前，共计84项，分为文件管理、岗位职责、操作流程和管理制度。

2、内容：采购、库房、调剂、煎药、物流等，直到最终把煎好的药送到客户手里。

3、两点核心：预见性与可追溯性。即预见风险源头，出现任何问题时追溯错误。

4、两条线：人与物。是人就会犯错，风险源于初心、专业能力等因素。中药饮片最难管理，其品类复杂，各分类的需求不同，还有各种严苛的条件、环境要求，须对各个环节进行评估。

5、重中之重：管人。用心才是减少事故和差错的根本。如果不给予一个人学习、上升的空间就难以稳定，药房的工作又苦又累又枯燥，须使其尊重自己的专业和工作。

“正安定制”模式：

· 2017年，与现有供应商合作延胡索；

· 2018年，合作定制6个品种；

· 2019年，集中配送20个品种；

· 2020年，同时尝试参与集采30个品种；

· 2021年，突破50个品种；

· 2022年，实行“带量招标”模式；

· 2023年，优化“正安定制”品种，与供应商备货双向切换。

2022-2023年的决策变化在一定程度上对近两年的价格波动起到了控制作用。

如何定义“好药”？药的属性是疗效，有疗效即好药，好药贵在疗效。“三无一全”解决了供应链上游的安全性、可追溯性，而真正的评价应基于后端临床评价。前端从种植、筛选到加工管理，全程每增加一个动作都是成本，并最终反馈到疗效上。

因此，中医馆作为下游，其核心任务是参与中药饮片的框架建设，建立以临床疗效为核心的饮片质量评价体系。务必认同其医疗体系，应用当代科技实现饮片的临床疗效评价。

陈叶蓁 正安中医联合创始人

中药材价格暴涨背景下，医馆如何提质增效？

在消费能力提升和二元协同背景下，到2030年，将催生出高达16万亿元以上的广阔市场。彼时，以中医药为核心的大健康产业会超越房地产，成为国民经济的重要支柱型产业。

二元健康时代来临，中医药迎来历史机遇，形成“三足鼎立”格局，即严肃医疗、消费医疗、以中医药为核心的生活场景化应用（养生保健）。目前，严肃医疗超过2万亿元市场，消费医疗为2.4万亿元，而以中医药为核心的生活场景化应用（养生保健）才刚起步。

中医药未来将成为中高端消费，消费特征呈现多元化，显著表现为两极分化与个性化。目前最大的瓶颈是难以保障原料供应，即薄弱的生产流通无法实现大规模工业化生产，阻碍大健康产业蓬勃发展的需求。

“中医药之殇”——四大后果：

1、成本上升：原料涨价叠加管控，饮片成本持续上涨；

2、质量下降：泥沙俱下，中药质量不断下降；

3、标准背离：质量严管脱离中医内核，效果不佳；

4、医药分家：药事管理脱离临床实践，中药价格及质量失控。

提质增效的六个关键点：

1、正本溯源，回归“四大经典”对中药的理解；

2、以“象”思维指导临床用药，从整体观、象思维、辩证观三个维度快速突破中药认知；

3、医馆必须培养中药鉴别人才，首先心要静，以“性状+内观”感悟药性及药理；

4、稳定医馆采购标准体系，质量的稳定比质量的优劣更重要；

5、优化采购渠道，实现医馆中药材性价比最大化；

6、精准预测价格趋势，合理调整库存。

重中之重：回归天道，正心正念方可修得正果。节省的成本要么留给农民，要么留给患者。中医药包括身、心、灵三个层面，应当思考自己的发愿和初心是什么。

医者生人，药大过天。

贾海彬 国家中药材标准化与质量评估创新联盟副秘书长

圆桌论坛

从左往右依次是 主持人 李永明（当归中医学堂&北京行知堂创始人）、李宏伟（广誉远山西公司副总经理）、陈叶蓁（正安中医联合创始人）、赵庆国（济南赵树堂董事长）、张印辉（国医堂馆专业委员会秘书长）

李永明：传统中医馆的利润就来自中药，如果只关注“中医”二字，而不关注中药，我个人认为是舍本逐末。

医馆中的药房十分重要，因为它是医馆的利润的重要来源，我们既要关注药房的管理链条，又要关注中药饮片的品质，未来可能成为医馆的核心竞争力。

医疗价值＝疗效/成本。医疗最核心的两个字是“信任”。

在成本控制得相对良好的情况下，疗效越好，越能产生超预期结果，患者才会口口相传。没有疗效就没有口碑。所以，医生和药的品质对于所有打算持久健康发展的医馆而言是必需的，是重中之重。

李宏伟：我们有着很大的历史责任——把什么是好的介绍给客户。现在客户不明白精标饮片和普通饮片的区别，以及好在哪。“道地药材”这四个字已经没有含金量，不能再简单地用它做介绍，只有重新构建一套明确的“精标饮片”标准，才能帮助企业，或让精标饮片走进更多老百姓家里。

当下的医馆或医疗机构之间竞争激烈，参与竞争的除了医和药就是服务，医生之间的竞争已经白热化，至于药品之间，采用精标饮片能给予更大的助力，使之树立品牌定位，尽快从混战中杀出。

陈叶蓁：未来的发展方向是医馆小微化，药房集约化，所以要建设以城市为中心的中药代煎中心，即在与中医馆有密切衔接的渠道里集约。

我始终坚持中医馆才是承接处方和完成处方的终点，而非中药饮片厂。在做绩效管理的现状下，我期待的未来发展方向是：建设足够多的“三无一全”基地，促使大企业参与这项工作，终端才可能实现对某些品种疗效进行评价的工作，并最终形成批准文号，让企业拥有足够的话语权和品牌权。

赵庆国：我们的老药工由原来的靠经验抓药、熬药，转变为现在的既得有专业又得有经验。如今面临的最大问题是——随着门诊量的增长，人员出现了断层。老药工退休以后，新人需要一段成长过程。

我们没有专业的采购人才，只能找优质的中药饮片厂家，虽然在采购过程中价格稍贵，但是质量放心。

另外，一定要把制度完善好，每吃一次亏就完善一个制度，每受一次打击就学习改进一次。

张印辉：站在另一个视角看，普遍规律是采用品质好、价格高的饮片的医馆都经营得越来越好，没看到哪一家因此干不下去。而且这并非由于医馆的实力强，实际上有很多个人大夫对饮片质量的要求很高。

然而，医馆在用品质饮片的过程中，往往存在一段波折，遭受到来自内部和外部的压力，最显著的就是跑方。在一定时间内，可能对经营造成极大冲击，撑过这个阶段，又会感觉柳暗花明。

联盟换届仪式

从左往右依次是 秘书长张印辉、副秘书长魏刚、名誉主任委员张晓彤、副主任委员赵庆国、主任委员陈叶蓁、副主任委员李永明

首届中药饮片品质论坛的圆满落幕，标志着一次良好尝试，同时也是一场学术碰撞，通过双方联合主办，可集思广益，取长补短，共同向行业发声。无论是立足当下，亦或展望未来，业界同仁都亟需积极探索中药材质优价平模式，最大限度地为中医医疗机构及临床疗效赋能。

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编辑｜青蒿 视觉｜花椒