波士顿科学三大创新产品亮相进博会：本土化战略加速医疗科技发展

作为全球最具影响力的展会之一，进博会已成为跨国企业展示全球创新科技和前沿产品的重要平台。今年，波士顿科学——全球领先的医疗科技公司，带着80多款明星产品和微创介入领域的前沿技术成果连续第六年亮相进博会，实现了“展品到商品”及“展商变投资商”的转型。

波士顿科学自1979年在美国成立以来，一直致力于推动微创医疗技术的发展，至今已成为全球研发投入最大的医疗器械公司之一。其在创新方面的努力也得到了行业的广泛认可，旗下 十余款产品和技术曾获得或提名医疗领域的顶尖荣誉“盖伦奖” 。作为一家致力于“为生命创新”的企业，波士顿科学在改善患者生活和降低医疗保健成本方面做出了重要贡献，其产品覆盖心血管、神经调控、泌尿、肿瘤等多个治疗领域。

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波科Triple A重磅新品亮相进博会

波士顿科学于第七届进博会展台举办TRIPLE A（新一代血管内超声系统AVVIGO+ MAH、AGENT™紫杉醇涂层PTCA球囊导管以及ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜）联合发布会

在本次进博会上，波士顿科学发布了最新推出的三款以字母A打头的产品：

• AVVIGO+ MAH血管内超声系统：集成影像与功能学，具备AI辅助血管评估功能，缩短手术时间并改善患者预后，由中国团队深度参与研发与生产。

• AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）：全球首款获得FDA、CE及NMPA三重认证的冠脉药物涂层球囊，提供无需再次植入支架的ISR（支架内再狭窄）治疗的新选择，降低再狭窄风险。

• ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜：混合自膨式设计，开放框架保障冠脉通路，具备抗钙化与密封技术，为主动脉瓣狭窄患者提供长期临床获益

# AVVIGO+ MAH 血管内超声系统：新一代PCI指导平台

波士顿科学的AVVIGO+ MAH血管内超声系统代表了PCI（经皮冠状动脉介入）指导技术的重大突破。该系统在波士顿科学前代血管内超声系统Polaris的基础上升级硬件与软件，设计理念围绕“快速、直观、精准”（FAST. INTUITIVE. ACCURATE.），提供了更先进的影像引导功能，以满足复杂介入手术的高标准需求。

1. 多模态影像平台与AI功能加持

AVVIGO+ MAH是一款集成影像学和生理检测功能的多模态指导系统，为医生提供了全面的介入工具。该系统配备了人工智能技术，优化了手术中的影像工作流程。另外，其图像清晰，配合高清IVUS导管，为医生提供真实全面的病变信息。

依托机器学习和国外CRF专家验证的AI算法，AVVIGO+ MAH可以辅助医生评估冠脉病变信息，准确度非常高，节约医生时间和精力，而且操作简便，快速反应，AI辅助零延迟，配合快速回撤，7档速度皆可提供准确判断。

2. 快速、直观、精准的系统设计

AVVIGO+ MAH系统通过易于操作的界面，帮助医生迅速、准确地获取所需的影像数据。在优化的IVUS引导下，医生可以快速制定治疗方案，缩短手术时间，进一步改善患者体验。简化的IVUS流程不仅提升了效率，也使得复杂的操作更加直观，符合现代介入治疗对影像引导的高需求。

3. 中国本土研发与生产，助力国产医疗创新

值得一提的是，波士顿科学中国团队深度参与了AVVIGO+ MAH系统的软硬件研发，其核心主机也在中国生产，充分展示了波士顿科学对中国医疗市场的重视。该系统在进博会上的亮相是其即将进入中国市场的预上市发布。

# AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）：ISR治疗的新选择

波士顿科学推出的AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（Drug-Coated Balloon, DCB）是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域的一项重要创新 ， 专为解决支架内再狭窄（ISR）问题设计 。该产品已获得FDA、CE和NMPA三重认证，成为全球首款获得FDA批准的冠脉DCB产品，并在治疗ISR领域提供了介入无植入的解决方案。

1.技术特点与优势

AGENT DCB通过一次性高效药物传输，避免了再次金属支架的植入。这种设计减少了因叠加金属支架而引起的相关并发症（如支架断裂、定位不当和血栓形成）的风险。在药物输送过程中，AGENT采用紫杉醇作为抗增殖药物，其独特的晶体结构在水合作用下缓慢释放药物，有效抑制血管平滑肌细胞增殖，降低再狭窄风险。

2.创新的TransPax™涂层技术

AGENT DCB采用专利的TransPax™涂层技术，并结合乙酰柠檬酸三丁酯（ATBC）赋形剂，提高了药物的靶向转移效率。TransPax™涂层在药物输送、吸收和持久性释放方面具有显著优势，确保药物在短时间内有效吸收并维持长期疗效。晶体化的药物涂层结构延长了药物在血管壁的滞留时间，保障了长期效果。

3.设计优化，实现高效的输送性能

AGENT DCB通过性优异，具有激光粘合的导管头端、Z Glide™亲水涂层和双段式内层结构。这些设计提升了导管的柔顺性和推送性，确保在解剖结构复杂的血管中顺利到达病变部位，实现精确的药物输送。

4.临床研究与应用效果

AGENT DCB已在全球范围内得到临床验证。 能够减少双联抗血小板治疗（DAPT）的时间，进而降低药物相关的出血风险。 其最新的临床试验——AGENT IDE研究，纳入600例患者，显示AGENT DCB在治疗ISR患者中的靶病变失败率显著低于无涂层球囊的对照组（17.9%对28.6%，P=0.003）。此外，临床研究还表明，使用AGENT DCB治疗ISR的患者在术后12个月内的再狭窄风险显著降低。

# ACURATE neo2 经导管植入式主动脉瓣膜：中国老龄化背景下心脏瓣膜病治疗的新助力

随着中国人口老龄化的加速，老年人群中主动脉瓣狭窄（AS）的发病率持续上升，对高龄患者的治疗需求日益增长。传统的外科手术风险较高，而经导管主动脉瓣置换术（TAVR）作为一种微创替代方案，已经成为这些患者的一线治疗选择。

波士顿科学的ACURATE neo2主动脉瓣膜，采用混合自膨式设计，为中国TAVR患者提供了一种更安全、有效的治疗方案。

1.混合自膨式结构：灵活性与持久性的完美结合

ACURATE neo2瓣膜采用自膨式结构，环上瓣设计，新型环形裙边密封专利技术且具有独特的开放式框架和上冠设计。这一创新设计不仅确保了瓣膜的稳定性和优异的血流动力学表现，还为未来的冠脉介入操作预留了通道，避免了传统瓣膜可能阻碍冠脉通道的问题，使得患者在未来若需冠脉介入治疗，也能得到无障碍的操作支持。这种结构极大地提高了瓣膜的使用寿命和多功能性，特别适合中国日益增加的老年心脏瓣膜病患者。

2.抗钙化和精准定位技术

ACURATE neo2瓣膜采用抗钙化的BioFix™组织处理技术（在动物实验中有效减少钙化），增强了瓣膜在高钙化患者中的适用性，显著提高了瓣膜的长期耐久性和稳定性。结合其“自上而下”的展开模式和对合缘对齐技术，ACURATE neo2实现了高度精准的定位，减少了手术中误差的发生，确保瓣膜在植入时的最佳位置，最大限度地减少了对心脏功能的影响。

3.灵活的输送系统和易操作性

ACURATE neo2的经股动脉输送系统采用了14F iSLEEVE™可扩张导引鞘，搭配灵活的输送导管系统设计，能够适应复杂的血管解剖，便于医生操作。在解剖结构复杂情况下，该系统的易操作性和柔顺性进一步提高，显著降低了导管插入过程中遇到的阻力。这种设计还减少了插管相关的并发症，确保TAVR手术的安全性和成功率。

4.患者的临床获益和应用前景

根据最新的临床数据，ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜在TAVR手术中表现出优异的临床效果，带来了更低的跨瓣压差和较低的永久性起搏器植入率，为患者提供了更长久的心脏功能改善。相较于其他类型的瓣膜， ACURATE neo2以其独特的结构设计，出色的抗钙化和环形密封技术，有效延长了患者的瓣膜使用寿命 ，尤其适用于中国老龄化人口中主动脉瓣狭窄患者的长期治疗需求。

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本土化创新，引领医疗科技未来

思宇MedTech记者在进博会上感受到，波士顿科学发布的三款创新产品引发热议，受到业界专家、医生和合作伙伴的高度评价。

作为全球领先的医疗科技企业，波士顿科学通过实际行动不断推进本土化创新，落实了深耕中国市场的坚定承诺。此次亮相的 AVVIGO+ MAH血管内超声系统、AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管和ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜 ，不仅代表了微创介入和影像引导技术的前沿突破，也满足了精准治疗和改善患者预后的迫切需求。

未来，波士顿科学的这些创新产品在中国市场具有巨大的应用前景。随着中国人口老龄化的加剧，心血管和结构性心脏病的患病人数持续增长，波士顿科学的新一代介入设备有望成为解决老龄化疾病的优选方案，为中国心血管介入治疗领域带来新的活力。

业内人士预计，波士顿科学在本土化创新上的持续努力，将有助于推动中国心血管治疗达到国际领先水平，进一步促进中国医疗行业的稳步发展。

展望未来，相信波士顿科学继续加大在中国的研发投入，与本土医疗机构和研究团队深度合作，快速响应市场需求，持续为中国患者提供高质量、创新性的医疗解决方案，将为推动中国医疗技术在全球的影响力做出贡献！

思宇MedTech将持续关注波士顿科学在技术创新和本土市场发展的最新进展，欢迎读者阅读后续文章。