获批FDA！新型冷冻消融探针

心未来

近日，心脏电生理和消融公司、美国上市企业AtriCure（NASDAQ：ATRC）宣布推出CryoSphere Max 冷冻消融探针。

CryoSphere 是cryoICE 系列中第一个专门用于通过暂时消融周围神经来阻止疼痛的装置，能够为肋间神经提供精确的冷冻温度，在心脏和胸腔手术中暂时缓解疼痛。cryoICE 冷冻消融探针是 AtriCure 在冷冻消融技术方面的核心产品，是第一个在美国市售的冷冻消融探针，用于治疗心律失常和暂时消融周围神经以阻止疼痛。

CryoSphere Max 具有更大的探头，旨在优化冷冻神经阻滞疗法 (CryoNB)。与 AtriCure 的第一代 CryoSphere 探针相比，新探针将冷冻时间缩短 50%。与 CryoSphere+ 相比，它可将冷冻时间缩短 30% 以上。

CryoSphere Max 由心胸或胸外科医生在术中应用，通过向胸腔中的靶向肋间周围神经施加低温能量以临时消融周围神经，进而控制术后 90 天内的疼痛。

# 产品信息

AtriCure 的 CryoSphere Max 设备是用于术后疼痛管理的先进技术，它通过微创的方式治疗疼痛。

消融时间缩短：CryoSphere Max 的10mm 球头设计（第一代为 8mm）将每个目标神经的推荐消 融时间减少了 50%，仅需 60 秒 ，这提高了手术效率并减少了手术时间。

先进技术：这款设备具备多项升级功能，包括绝缘、一氧化二氮气体利用、触觉组织反馈和实时温度监测，这些功能增强了设备的效率和安全性。

绝缘技术：CryoSphere Max 的双壁真空绝缘技术旨在减少非目标组织的损伤风险，同时提供视觉参考，指示处位于距离探针尖端大约 4 厘米的冷区。

触觉组织反馈：设备的可弯曲远端轴设计提供了高达 140 度的弯曲能力，而刚性轴则为用户在手术过程中提供刚性和触觉反馈。

实时温度监测：CryoSphere Max 通过在探针尖端形成更大的冰球，优化了热量去除和冰球形成，从而更快地达到治疗温度。

主动除霜：该设备允许探针轻松从冷冻消融部位移除，避免对神经的管状结构造成意外损伤。

CryoSphere Max 的设计具有更大的表面积，以最大化热提取，提供更大的覆盖范围，专门针对周围神经的冷冻消融。产品分为11英寸、17英寸两种规格。

# CryoSphere+

2024年4月19日，AtriCure推出新型冷冻消融探头 CryoSphere+，可通过消融成年患者的周围神经来暂时阻止疼痛； 以及对 青少年患者（12-21 岁）消融肋间神经来暂时阻止疼痛。其冷冻方法可在数月内阻止神经传递疼痛信号，为患者提供多模式疼痛管理方案。

工作原理：

• 系统在探头内高速输送一氧化二氮，使探头冷却并从周围组织中吸取热量。
• 当探头放置在肋间束上时，快速吸热会导致肋间神经冻结，引发一种称为沃勒变性的过程：周围神经切断后，其远侧端的顺行性变性。
• 发送疼痛信号的肋间神经内轴突在冷冻消融部位远端被破坏。神经的小管结构保持完整，允许轴突再生，神经功能在几个月内恢复。

产品构成：

• 8mm球头：专为微创应用中放在肋骨神经上而设计；

• 可弯曲远端轴：可弯曲180度；

• 编制绝缘技术：维持组织温度高于-10℃；

• 加强型近端轴：在切口点处提供刚性；

• 手柄：符合人体工程学的设计，便于使用；

• 主动除霜：轻松将探头从冷冻消融处取出。

# 关于AtriCure公司

AtriCure公司（NASDAQ：ATRC）成立于2000年，总部位于美国，在全球拥有1000多名员工， 是心房颤动（Afib）和左心耳（LAA）治疗领域的领先创新者。AtriCure 的房颤解决方案由三大部分组成：开放外科消融、微创外科消融和左心耳闭合管理。

公司的 Isolator Synerg 消融系统是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗长期持续性房颤的医疗设备，该产品过去十年累计为全球20万患者提供了房颤外科消融治疗。目前，AtriCure正在扩展到疼痛管理治疗领域，公司的AtriClip左心耳封堵系统是全球使用最广泛的左心耳闭合设备，已有 38 万台 AtriClip 设备售往世界各地。

2 024 上半年， AtriCure 实现收入 225.1 百万美元，同比增长 15.8% 。 其中美国市场业务收入 185.8 百万美元，同比增长 14.9%，主要得益于：

• 开放消融业务收入60.1百万美元，同比增长15.2%；

• 微创消融业务收入24.1百万美元，同比增长14.9%；

• 疼痛管理业务收入27.7百万美元，同比增长17.3%；

• 左心耳闭合业务收入73.8百万美元，同比增长11.4%。

(回顾：)

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