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华昊中天通过港交所上市聆讯:已实现商业化,贝达药业等为股东

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近日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(下称“华昊中天”)通过港交所上市聆讯,并披露了聆讯后资料集(招股书)。据贝多财经了解,华昊中天曾在A股递交招股书,准备在科创板上市,原计划募资15亿元。

2024年6月,华昊中天获得中国证监会境外上市备案通知书(国合函〔2024〕1248号)。根据备案通知书,该公司拟发行不超过约1.34亿股境外上市普通股以及公司37名股东拟将所持合计约2.13亿股境内未上市股份转为境外上市股份,并在港交所上市。

本次冲刺上市,华昊中天计划将募资所得主要用于资助核心产品的临床试验;资助核心产品以外的试验;将用于加强国内商业化能力及建立全球营销网络;扩大产能;用作营运资金及一般公司用途等。

天眼查App信息显示,华昊中天成立于2002年7月,于2021年5月完成股改。目前,该公司的注册资本为3.5亿元,法定代表人为唐莉(Tang Li),主要股东包括美国北进缘公司、国投创业基金、经纬中国、贝达药业等。

华昊中天在招股书中表示,该公司是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。目前,该公司开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台,拥有一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。

其中,优替德隆注射液是华昊中天的核心产品,于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。2023年初,优替德隆注射液被纳入2022年国家医保药品目录。

据招股书,优替德隆注射液的适应症研发布局包括:已获中国批准的复发或转移性晚期乳腺癌、HER2阴性乳腺癌新辅助,晚期NSCLC(非小细胞肺癌),联合PD-1一线治疗晚期胃癌和食管癌,乳腺癌脑转移、肺癌脑转移等脑部肿瘤适应症。

此外,华昊中天的其他管线产品包括:优替德隆胶囊、优替德隆纳米剂型、优替德隆抗体偶联药物;及其他自主开发的一系列不同作用靶点和作用机制的候选产品BG22(癌症干细胞抑制剂)、BG18(蛋白磷酸酶抑制剂)、BG44(通过基因工程菌生产的优替德隆的衍生物)等。

目前,华昊中天在四川省成都市经营一个生产设施,该设施于2020年通过GMP检查并主要用于生产优替德隆注射液及优替德隆原料药,现有产能每年可生产50万瓶优替德隆注射液。

2022年、2023年度,华昊中天的收入分别为3282.0万元、6663.5万元,毛利分别为2388.0万元和4682.5万元,净亏损分别约为1.61亿元、1.90亿元。2024年前五个月,该公司的营收、毛利分别约2856.4万元、2429.5万元,净亏损2429.5万元。

据贝多财经了解,华昊中天的收入全部来自于核心产品——优替德隆注射液。2022年、2023年度和2024年前五个月,华昊中天的核心产品销量分别为18483瓶、90021瓶和38577瓶。

招股书显示,华昊中天第一期生产设施的现有产能每年可生产50万瓶优替德隆注射液。2022年、2023年和2024年前五个月,该公司其第一期生产设施的利用率分别为5.5%、39.4%和零。

2022年、2023年和2024年前五个月,华昊中天分别有20975瓶、107608瓶及88745瓶优替德隆注射液入库。同期,该公司的销量为18483瓶、90021瓶和38577瓶。截至2024年5月31日,未售出或未分配用于研发活动的库存量约为8万瓶。

本次上市前,唐莉和邱荣国直接及间接合计控制华昊中天29.47%的投票权。其中,唐莉为该公司董事长兼首席科学官、首席营销官,邱荣国为副董事长、总经理,二人为夫妻关系。此外,经纬中国、倚锋资本、龙磐投资和贝达药业等也是华昊中天的股东。

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