AS9100-2016体系文件：FY-SP-016关键和特殊工序管理程序

文件编号：FY-SP-016

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001

4

2022.02.11

工程部

关键和特殊工序管理程序

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齐天大圣

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发行编号

001

初次发行

4

齐天大圣

1、目的：

为识别本公司生产和服务提供过程的关键和特殊工序，对关键和特殊工序实现策划结果的能力进行确认，确保达到预期结果，保证产品质量满足规定要求，特制订本程序。

2、适用范围：

适用于本公司质量管理体系所覆盖的产品实现过程中的关键工序。

3、定义：

关键工序：指与关键特性有关的产品质量特性、工艺特性或与制造成本至关重要的工序。

特殊工序：当一道工序结束后，后工序无法检验或不能经济的检验，只有做成成品或当

终端用户使用的时候，才能发现不足的工序

4、权责：

4.1工程部是公司关键和特殊工序控制的归口管理部门负责，关键工序的识别、确认、检查，并组织、指导各车间/部门对关键工序进行工艺评审。

4.2生产部负责组织各车间/部门对关键和特殊工序所用的设备及相关的监视和测量设备进行设备能力认可。

4.3品质部负责组织各单位对关键和特殊工序人员的培训和鉴定、检验与监控，及监控数据的记录和保存

4.4各生产车间负责:

a)本单位内关键和特殊工序的实施、运行的监控和监视；

b)配合相关部门做好关键和特殊工序的评审、确认工作。

5、作业程序:

5.1 5.1关键和特殊工序的识别

结合公司产品的生产特点确定以下生产过程为关键和特殊工序：模具制造、挤压，并在《控制计划》上面标识。

5.2关键和特殊工序的评审和确认

工程部每年组织质量部、生产部及相关车间/部门对关键和特殊工序进行评审、确认。

5.2.1工艺评审

a)工程部组织相关的车间技术人员，依据相应的工艺技术规程对关键和特殊工序的工艺流

程、工艺参数进行评审，并对关键和特殊工序编制的工艺文件进行工艺验证；

b)对关键和特殊工序产品的组织、性能等相应特性值的检验、记录、报告等进行评审，确认特性值满足规定要求的程度，以确定预先制定的工艺流程、工艺参数的合理性、适宜性；

c)工程部工艺人员将确认后的有关工艺参数纳入相关的工艺文件。

5.2.2设备认可

a)生产部组织相关生产车间对关键和特殊工序所用设备及监视和测量设备是否符合标准要求及能否满足工艺要求进行认可；

b)设备认可由生产部、生产车间设备负责人及工程部人员共同参加。内容包括：工序名称、设备名称、设备的完好状况、满足工艺要求的程度等；

c)关键和特殊工序中的设备、工装和计量器具应分别按《基础设施管理程序》、《工装管理办法》、《监视和测量设备管理程序》的规定执行。

5.2.3人员资格的鉴定

a) 人力资源部对参与关键和特殊工序的相关工作人员进行识别、培训、鉴定；

b)关键和特殊工序工作人员须具备资质，并经授权后持证上岗，培训管理工作具体按《人力资源管理程序》执行。

5.2.4关键和特殊工序经工艺评审、设备认可和人员资格鉴定后，各组织车间/部门填写《关键和特殊工序确认表》，并附有关记录予以保存（包括人员上岗证复印件、最近一次的设备检修验收记录或设备大中修验收报告/热处理炉测温报告、热电偶和控制仪表的鉴定合格证等）。

5.3关键和特殊工序的批准

经关键和特殊工序的评审后，确认证实关键和特殊工序的结果完全满足规定的产品要求，关键和特殊工序的确认报分管副总工程师批准。

5.4关键和特殊工序的实施与监控

5.4.1 生产车间对关键和特殊工序的设备运行状态按照《基础设施管理程序》进行监控；

5.4.2质量部按照《产品的测量和监视控制程序》对过程进行检验与监控；

5.4.3质检员按要求填写对过程进行监控的各类记录，具体执行《记录控制程序》。

5.5关键和特殊工序再确认

关键和特殊工序确认的时间间隔一般不超过1年。当工序所用设备发生变化（设备经过改

良、改造、重大检修后，由生产车间、生产部、工程部确认对产品质量有直接影响时）、操作人员发生变动及工艺方法/参数发生变更，或停工时间超过半年以上时应重新进行确认。

6、参考文件:略

7、附件:

7.1附件一：《关键和特殊工序确认表》 表格编号：FM-026

7.2附件一：《设备运行确认记录表》 表格编号：FM-027

7.3附件一：《工序人员资格鉴定表》 表格编号：FM-028