为何用户体验和界面设计至关重要？｜谈器械创新

随着医疗器械的使用方式和功能日趋复杂，设计不良、不直观、过时的用户界面（UI）所带来的糟糕用户体验（UX）构成了巨大挑战。现在是时候开发可靠、直观、现代的用户界面/用户体验（UI/UX）了，它可以在不影响病患安全的前提下提升医疗器械的可用性和有效性。

拥挤的医院里，护士在急救过程中不慎将氧气管连接到静脉通路，因为两个管子可以整齐地插在一起。老人正在家中插入输尿管，而监视器却进入了强制性更新。家庭护理人员试图更换呼吸辅助设备，但界面要求输入一次性代码，而这个密码不能立即生成。

这三个问题的结果可能对病患造成危险，甚至致命。虽然医疗技术（MedTech）有助于病患的诊断、治疗和康复，但管理这些器械的用户体验（UX）和用户界面（UI）仍让医疗界头疼，虽然最近取得了重大进展。

# 医疗器械的UI/UX挑战和软件测试不足

UI/UX对医疗行业的挑战首先体现在电子病历系统的可用性上——该系统将所有病患数据存储在密集且难以操作的界面中。美国设计工作室 Fuselab Creative 首席执行官 Marc Caposino 表示：“医生在看病前通常有大约 90 秒时间查看病患的病历，其中有些系统要求医生点击 10-20 个数据块或屏幕才能找到所需的信息。”

医疗器械越来越多地承担起监测和治疗特定病症的任务，这使得对用户友好、可靠的软件架构和UI设计的需求变得至关重要。然而，UI和UX上的瑕疵仍然阻碍着护理过程。

医疗技术行业自1976年美国开始监管医疗器械以来，一直面临着进入市场（go-to-market）的挑战。1990年的《安全医疗器械法案》加剧了这一挑战。该法案修订了《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA）要求医疗器械用户机构在认为医疗器械可能导致或促成死亡、疾病或伤害时，向卫生与公众服务部部长、制造商或两者报告。

欧洲和世界各地也颁布了类似的法律。这就要求医疗器械制造商向市场推出安全的设备，但多“安全”才算安全呢？将产品迅速推向市场的业务目标，可能意味着减少或缩短测试，这可能带来数百万美元的产品召回风险。医疗器械的使用和功能越复杂，就越需要复杂、可靠、可重复的QA流程和工具。

“UI/UX在医疗领域非常不同，”Cynerio 的网络安全专家 Chad Holmes 表示，“在急诊室或手术室，您无法进行多重身份验证或等待手机接收验证码，更不能接受尝试三次后被锁屏。”

医疗技术行业也在缓慢接受软件和人工智能等新兴技术。英国健康智库 Nuffield Trust 的报告显示，医疗行业在使用信息技术方面落后于个人消费等其他行业至少十年。

重点必须放在以用户（医生和病患）为中心的设计上，具备易于导航的标签和简单功能，以及依赖视觉辅助、图标和简单文本的导航。医疗器械制造商必须重写软件，包含多语言选项，用简单的排版以提高导航性。

# 人口结构的变化要求医疗行业提供不同的用户体验

传统的医疗器械用户都是训练有素的医生、护士等专业医务人员，他们擅长在医院内使用这些设备。技术的飞速发展意味着大量医疗服务不仅转移到了小型诊所，甚至进入了家庭和未经培训的人员手中。

COVID-19大流行加速了院外治疗，因为要将重症病患与轻症病患隔离开。柏林产品设计公司 Silberpuls 的创始人兼总经理 Ben Cyprian Sindram Müller 表示：“医疗器械普及是制造商面临的最大挑战。”

必须重写软件才能清晰显示血压或血糖信息，但越来越多的消费者希望知道这些读数的结果。他补充说：“病患收到数据却不知该如何处理 —— 这就颠倒了整个数据金字塔 —— 数据解读是UI和UX设计面临的最大挑战。”

消费者也在改变他们与医疗器械的交互方式，日益重视残疾用户和技术能力有限用户的无障碍使用。为此，医疗技术行业正在拥抱语音、手势和情感化设计等新兴趋势，确保这些技术更加个性化和用户友好。

# 了解监管要求并确保合规

与其他拥抱技术的行业（如Uber等网约车）不同，医疗行业的创新必须遵循监管规定。该行业的器械制造商在设计新产品或改进现有产品时，需要遵守一系列规则。例如，欧盟的《医疗器械法规》（EU MDR 2017/745）为医疗器械的安全和性能设定了高标准。同样，在美国，制造商必须遵守美国食品药品管理局（FDA）的规定。

此外，将于2025年生效的 EU Directive 2019/882 重点关注产品和服务的无障碍要求。软件必须符合严格的 QA 标准，同时足够灵活，以纳入个性化设置。UI/UX设计不仅要美观，还必须在不同条件下顺畅运行。

2024年的一项研究表明，实施先进的UI/UX设计原则可以显著减少用户错误，而用户错误是导致设备故障的常见原因。通过注重直观设计和全面测试，医疗技术公司可以提高设备的可靠性，从而降低总体故障率。

现在已有工具可以提供软件测试解决方案，模拟各种用户交互。这些工具可确保UI满足多个平台的功能和监管要求。通过将此类工具集成到开发流程中，公司可以尽早发现并纠正问题，从而降低实际应用中的故障风险。

展望未来，整合先进的UI/UX元素对于开发更智能、更直观的医疗器械以满足全球病患的不同需求至关重要。

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