山东
近年来，国家层面密集出台了系列扶持政策，为中医药行业的蓬勃发展铺设了坚实的基石，引领该领域迈入了一个崭新的发展阶段。以岭药业作为深耕创新中药研发的企业，深切感受到各类政策中影响最为直接且深远的，莫过于监管部门对中药注册审评体系的深刻变革。
以岭药业董事会秘书吴瑞说道：“过去几年来，国家监管部门一直持续地在做中医药整个注册审评体系的升级，目前打造了包括理论基础、人用经验、临床试验‘三结合’的中医药审评体系。强化了人用经验，尊重整个中医药研发的特点和规律，回归到整个中医药研发的本质，希望能筛选出更多、更有临床价值、更具有好的临床疗效的一些品种，从而能够推向市场。”
以岭药业始终秉持络病理论为研发导向，多款产品历经院内长期临床验证，积累了宝贵的人用经验与详实的临床试验数据，这与国家倡导的“三结合”审评体系高度契合，为以岭药业的发展注入了强劲动力。
吴瑞表示，在中医药行业欣欣向荣的同时，也要清醒地认识到存在的挑战与痛点。首要便是中药材的质量与价格问题，这两大因素直接关系到中药产品的整体品质及企业的可持续发展能力。鉴于中药材多具农产品属性，其种植、流通环节往往涉及众多农户、散户及小型商户，质量控制的难度可想而知。为此，国家已出台多项举措，致力于构建更为完善的中药材质量追溯体系，以从源头上保障中药品质。
另一大痛点则是中医药国际化进程中的挑战。尽管众多中药企业，都在积极探索中药品种的国际注册与销售工作，但这一过程充满了复杂性与不确定性。文化差异、医学体系与药品监管体系的差异，使得中药在海外的注册流程冗长且充满变数，同时还需面对药品监管法规等方面的实际障碍。这无疑是一条充满挑战的道路，需要整个中药行业携手并进，共同探索破局之道，推动中医药走向世界，惠及全球。
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