北京
北交所上市企业诺思兰德（430047.BJ）近日发布2024年半年报，实现营收3597万元，同比增长24.8%，这主要得益于公司滴眼液、CMO、CDMO三块业务收入齐增。
利润指标方面，作为一家重点在备战创新药商业化的企业，诺思兰德虽还没实现盈利，但近5个季度净利润均同比向好，发展势头不错。
业绩数据之外，诺思兰德上半年最关键的突破还在于创新药的研发成果与商业化准备。NL003项目III期临床试验溃疡适应症已提交注册上市申请并获得受理，治疗静息痛适应症已于8月完成揭盲，主要指标符合预期，有望年内完成注册申报。另外，公司在生产基地建设、商业化策略、管理体系等方面也积极推进，全面助力商业化。
营收增长24.8%
利润指标连续5个季度同比向好
诺思兰德主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物的开发，同时开展了眼科用药物业务，并利用滴眼液生产技术和产能优势对外提供生产研发服务（CDMO/CMO），增加造血功能。
根据2024年半年报，公司上半年实现营收3597万元，同比增长24.8%。从业务结构来看，第一大收入来源CMO项目收入已达到1968万元，较上年同期提升了15.68%；CDMO项目收入增速最快，同比提升97.55%，达到390万元；另外，公司经营多年的滴眼液业务收入也保持较好增速，为27.29%，规模达到1218万元。
除收入增长外，CMO、CDMO业务的毛利率也较上年同期增加了7个百分点左右，这意味着在公司技术和产能优势加持下，随着生产研发服务业务规模的提升，边际效应显现，盈利能力增强。
从公司整体层面看利润指标，虽暂时还没有走出亏损，但也呈现出向好趋势。数据显示，从去年二季度到今年二季度，公司每个季度净利润亏损幅度都同比缩小。
创新药开发迎突破性进展
资金充裕为创新药商业化保驾护航
对诺思兰德来说，创新药才是“重头戏”。今年上半年，公司在创新药NL003项目开发上实现突破性进展，并在生产、销售等方面也同步发力。资金端，报告期内成功定增募资，为创新药商业化保驾护航。
诺思兰德的NL003项目（“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”）主要用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）中溃疡和静息痛两个适应症。今年2月，NL003项目III期临床试验溃疡适应症在完成揭盲、主要指标研究结果数据达预期后，现已提交注册上市申请并获得受理。8月份，静息痛适应症项目也完成揭盲，主要指标符合预期，计划年内完成注册申报。
NL003是国内首款注册申报的裸质粒基因治疗创新药，公司此项研发具有国内领先优势。更值得一提的是，历经10多年的NL003项目Ⅱ期临床试验长期随访研究也于今年上半年完成，随访结果进一步证实了NL003的有效性及安全性，为新药注册申报提供了有力的数据支持。
为尽早实现创新药商业化，诺思兰德生物药物生产基地建设正有序推进，离投入使用不远。今年上半年，公司新生产基地的主体建筑外墙安装及市政天然气接驳入园施工已顺利完成，生产车间净化工程施工设计稳步进行，并推进生产设备厂家的调研与考察。
商业化策略的制定同步跟进。报告期内，公司启动商业化实施策略的制定工作，整合现有内部资源，筛选外部合作资源与途径，组建商业化团队与搭建商业化工作体系，为NL003项目顺利进入市场做积极准备。
管理体系方面，一方面，公司持续推进集团化质量管理体系建设工作，加强药品安全管理，重视合规体系建设。另一方面，公司组建销售管理团队，学习和研究先进的营销模式和成功经验，制定符合公司实际情况的销售策略和实施方案，逐步建立有效的药品销售体系，为NL003上市后市场拓展工作打下扎实基础。
组织架构方面，公司计划迈出北京大本营，设立上海分公司，以充分配置公司资源，为创新药商业化布局。
资金端，公司今年上半年成功实施定增，募资净额2.24亿元，用于NL003项目等，为新药商业化提供了充足的资金保障。另外，公司也持续推动眼科用药等业务发展，报告期内自主研发的4类滴眼液取得注册批件，受托生产品种再增新品，有助于增强造血能力。
多维发力下，诺思兰德离创新药商业化更近一步。
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