观《黑神话：悟空》，看国产创新药困境

8月20日上市，国产游戏《黑神话：悟空》正式上线发售，成为全球游戏玩家的焦点，这是中国首个真正意义上的国产3A游戏，许多玩家将其视作具有划时代意义的，开启国产3A游戏元年的一款游戏。

自开放预售起，《黑神话：悟空》在游戏平台 Steam 上展现了极强的竞争力，销量突破120万套，预售已破4亿。根据Valve公布的 Steam 平台最新一周销量榜（2024年8月6日至13日），《黑神话：悟空》预购拿下当期全球第一名。

那么，这只风靡全球的猴子究竟是从哪儿蹦出来的呢？

这只“孙悟空”的制作人正是冯骥——游戏科学创始人兼CEO，毕业于华中科技大学生物医学工程专业，一个看似与游戏风马牛不相及的领域。

那么，大家反复提及的“3A游戏”又是什么？

首先，3A游戏并没有一个客观、公正、数据化的评判标准，也没有一个准确的定义，大多数玩家习惯将对电脑配置要求高的游戏统称3A游戏。

3A游戏的说法最早起源于美国，在游戏领域中的“3A”通常是指：大量的金钱（A lot of money），大量的资源（A lot of resources），大量的时间（A lot of time）。也有玩家认为3A游戏代表着高成本、高质量、高体量。

3A游戏与创新药“有趣类比”

这样以高投入、长周期为特点的项目，除了“3A游戏”，还有创新药。近日，有网友将做3A游戏与做创新药进行了对比。

同样的高成本、长周期，却收获截然不同的回报，引起了许多相关领域从业人员的关注，也让我们不禁反思，我们的国产创新药，究竟面临什么样的困境？

2015年是中国创新药元年，先是“7.22核查”，要求企业自查临床数据造假问题，随后，44号文提高审批门槛。中国加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），接受境外临床数据，和国际接轨。一项项举措促进了中国创新药的蓬勃发展，八年间繁花似锦，大有追赶美国生物科技之势。

然而刚刚扬帆起航的国产创新药就遭遇了重重困难：

1、带量采购，压低价格。面对医保带量采购，药企要中标，就必然大降价，不中标，则生存都有问题。中国药品90%在医院和诊所销售，据统计2021-2023连续三年谈判成功的新药，平均降价60%以上。

60%的降幅对于一个真正的创新药来说，难以弥补研发端的巨大投入，也无法激励真正的创新。许多国内创新药企业迫于当前的经营水平和财务状况，不得不将公司或管线卖给大型跨国药企。

比如2016年，再鼎医药（09688.HK）拿到了Tesaro公司（后被葛兰素史克收购）抗癌药尼拉帕利（则乐）在中国内地、香港和澳门地区的合作开发与引进协议；2020年，基石药业将舒格利单抗（PD-L1）在中国大陆地区的独家商业化权利卖给了辉瑞；2021年年初，泛生子宣布与正大天晴合作，推广其肝癌早筛产品HCCScreen。

2、缺少源头创新。现阶段的中国创新药产业还摆脱不掉“拿来主义”，倾向于跟进大药企已验证过的成熟靶点，而鲜有人愿意建立一套针对未发现靶点的探索体系，其本质上是一种“急功近利”的表现。创新药，创新才是内核。

今年初，百济神州自主研发的替雷利珠单抗，继去年在欧盟和英国获批上市之后，又获得FDA批准，用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。该公司另一创新药物泽布替尼（百悦泽），在2023年跻身“十亿美元分子”行列，其临床疗效在全球70个国家和地区得到认可。

百济神州总裁、首席运营官吴晓滨也曾在采访中表示，相比被“生产”出来的仿制药，创新药前期需要持续投入大量的研发成本，“如果只考虑生产成本，创新将永远得不到成长”。

国家政策向创新药倾斜，鼓励创新药的发展

2023年医保谈判首次提出临床价值评级，设立突破、改进、相当、不及四个档次；简易续约规则优化更新，允许创新药就价格降幅申请重新谈判；按照企业自愿原则对部分药品谈判价格保密，不主动公布药品实际价格。

2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

这一系列政策的出台，有望通过合理化政策引导，支持创新药企业获得合理回报，拉动整个创新药行业的研发积极性，开发出真正具有竞争力的产品。

撰文 | 梅斯医学

编辑 | 阿拉斯加宝

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