北京
8月12日，A股新冠药概念股集体爆发，拥有抗新冠创新药的广生堂股价涨幅更是排在前列。截至今日收盘，广生堂20CM涨停，舒泰神涨逾16%，森萱医药、雅本化学、新华制药等涨幅超10%。
消息面上，世卫组织在日内瓦举行的记者会上警告，来自80多个国家的数据显示，近来感染新冠主要病原体、严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)的人数持续增多。
广生堂的抗新冠创新药泰中定，2023年11月才获国家药品监督管理局批准上市。相较于君实生物的民得维、先声药业的先诺欣等口服新冠药物的上市时间较晚，仅赶上了新冠疫情的“末班车”。
泰中定对于广生堂而言，意义可谓是重大。广生堂早期以中成药和保健品起家，随后进入肝药领域。在定下向创新药转型目标后，该公司选择了将新冠病毒治疗作为突破口之一。泰中定也成为了广生堂从仿制药向创新药转型后，首个获批上市的创新药产品，帮助其实现了创新药“零的突破”。
随着新冠疫情的大范围消散，此前将新冠病毒治疗领域作为研究重点的广生堂不仅承受着研发投入过大带来的业绩阵痛，未来的发展前景也不容乐观。
广生堂年报显示，2023年该公司实现营业收入4.23亿元，其中抗新冠病毒药物的收入为2097.13万元，占营业收入的比例为4.96%。同期，广生堂实现的归属于上市公司股东净利润约为-3.49亿元，亏损同比扩大。亏损的主要原因包括，泰中定三期临床快速推进的投入导致的创新药研发费用较高、联营公司福建博奥检测大幅亏损导致的投资收益转负等。
2024年一季度，广生堂依旧处于亏损状态。1-3月，该公司创新药泰中定的持续销售，营业总收入达1.2亿元，同比增长36.06%。其亏损额虽大幅收窄77%，但仍达1464.27万元。
回顾过去几年，广生堂持续亏损的另一大原因则是，原支撑公司业绩的恩替卡韦、阿德福韦酯等抗乙肝病毒产品受到集采政策影响毛利率下滑，由此导致了该类产品的收入也呈现下滑趋势。
公开资料显示，该公司2023年抗乙肝病毒药物收入占营收的比例为28.79%，而2022年、2021年、2020年、2019年和2018年，该比例分别为40.2%、45.41%、55.65%、62.23%和82.3%。其抗乙肝病毒药物的毛利率也从2018年的86.40%下滑至2023年42.07%。
仿制药产品增长乏力、新冠创新药未来市场销售空间又难以预料，广生堂亟待寻找新的业绩增长点。值得一提的是，该公司创新药在研产品近日有了好消息。
据广生堂2023年年报，其除抗新冠创新药泰中定已获批上市外，其余五款在研创新药均已获批临床，且乙肝治疗创新药 GST-HG131、 GST-HG141已处于II期临床阶段，具备先发优势。
8月12日早间，广生堂公告称，公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床试验，已于近日完成数据整理并揭盲。
研究结果显示，GST-HG141对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，其临床II期试验获得的积极结果，支持GST-HG141继续开展III期确证性临床试验，相关研究数据也将在近期提交CDE进行注册临床的沟通交流。
广生堂在公告中指出，GST-HG141具有与目前所有已上市一线乙肝抗病毒药物不同的作用机制，属于全球领先的潜在First-in-class项目，有望成为全球口服乙肝抗病毒治疗里程碑式的创新药。
不过，创新药研发历来具有投入大、周期长、风险高的特点。广生堂的研发进度较快的GST-HG141也仅处于临床II期试验阶段。一般来讲，III期临床的费用高于II期费用，后续的资金问题也是该公司面临的难题之一。
为解决资金问题，2023年初，广生堂发布定增公告称，公司拟向特定对象发行A股股票募资9.48亿元，用于创新药研发项目以及补充流动资金。不过，当年5月，该公司终止2023年度向特定对象发行股票事项并撤回申请文件。此外，广生堂还在2024年4月提请股东大会授权董事会办理小额快速融资相关事宜。
对于广生堂而言，新冠疫情的反复虽使得公司股价短期内得以提升，但在疫情消散的大背景下，该公司若想扭亏并实现长远发展仍面临诸多挑战。
本文源自：金融界
作者：王晓曦
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