从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解？

一直以来被看好的国产九价HPV疫苗尚未面世，其前景就笼上了一层阴云。

近日，默沙东公布的2024年上半年财报显示，旗下HPV疫苗产品佳达修（GARDASIL/GARDASIL 9）第二季度销售额为24.78亿美元，同比增长仅1%。这无疑是个让市场极为惊讶的数字，近乎于增长停滞。

“默沙东的下降不是个例，整个中国HPV疫苗市场都处在下降阶段。”对此，默沙东董事长兼首席执行官Robert M. Davis在之后的电话会议上这样回应称。

但这显然不能消除市场疑虑：如果九价HPV疫苗市场照当下的趋势发展下去，数量再也“冲不动”，那些还在排队等待上市的疫苗公司，以及排在管线上等待出厂的国产九价HPV疫苗“新星”们，又该如何面对这尴尬的市场局面呢？

▌当潮水退去

截至目前，HPV疫苗市场上已经有二价、四价、九价等不同类型的疫苗可供消费者选择。但有研究认为，未来一段时间内，中国HPV疫苗市场仍将以九价苗为主。国内企业中，绝大部分也已经将研发集中在九价苗乃至更高价次的HPV疫苗上。

疫苗专家陶黎纳对《科创板日报》记者表示，过去很长一段时间里，国内九价HPV疫苗都是“网红疫苗”，又一直处于供不应求的状态，导致一些既有支付能力又有接种意愿的女性不得不去香港、新加坡等地接种，或者找黄牛加价购买。

不过，近年来默沙东一直在加大对国内市场的供应量，尤其是2023年，九价HPV疫苗放量增长明显。在陶黎纳看来，“九价HPV疫苗的消费群体数量原本就相对有限，现在基本覆盖了，增长速度自然就有所放缓”。

从一些市场侧面表现也能直观地看出这种变化。一年一度的暑假一直是HPV接种高峰期，但和以往“一针难求”的火爆相比，今年暑假期间，“无需预约”“即到即种”成为常态，即使是在一些社区医院，卫生服务站，九价HPV疫苗也显示“余量充足”。

记者查询多地政策后发现，全国包含湖南、陕西、重庆、广东、北京、浙江、上海、河南、内蒙古在内的多个省份、直辖市及自治区，近期均陆续启动了多样化的暑期九价HPV疫苗接种专场及绿色通道免预约活动，这和以往人们印象中九价疫苗“不好打”的印象大相径庭。

随后，记者又来到上海黄浦区的一家社区卫生服务中心进行实地探访。按照该服务中心规定，这一天下午正是HPV疫苗的集中接种时间。

已经完成接种，正在留观的丁景（化名）告诉《科创板日报》记者，自己是默沙东九价HPV疫苗扩龄的“受益者”，已经完成第一针的接种，“亲测现在接种确实比较容易预约，以前可能要排队很久，但现在几乎不用等就能打上。”

与此同时，该中心的一位工作人员同样向记者证实，大约从去年下半年开始，九价HPV的供应就开始充足了，“以前准备100个人的苗，也就是300剂，可能并不能拿到这么多，但现在基本不存在这样的问题”。

据悉，在该服务中心，每周二、周四上午，以及周三下午均可以预约接种HPV疫苗。“对比去年每天得放60、70个号，现在我们是每天放40个号，但一般也就是10多个人预约。不过周六也可以接种，而周六的号还需要抢。”工作人员告诉记者。

值得一提的是，当天下午记者一共走访了两家社区卫生服务中心，分别位于上海市中心的黄浦区和静安区，了解到这两家服务中心均不提供二价HPV疫苗的接种。就此，工作人员表示，他们是根据周围居民的需求来备货。

在HPV疫苗市场，二价HPV疫苗面临的正是比九价苗更大的生存压力。2022年8月，默沙东九价HPV疫苗适用人群从16-26周岁女性，拓展到9至45岁适龄女性接种。在此之后，国产二价苗不仅销售大幅锐减，价格更是加剧“内卷”。

就在8月2日，山东省疾病预防控制中心一则二价HPV疫苗采购公告显示，沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”以27.50元/剂的价格成功中标。从刚上市的每针300多元到现在的不到30元，二价HPV疫苗再次刷新了的价格底线。

▌市场还有多大？

2018年默沙东九价疫苗在国内上市，自此迎来了长达五年的高速增长期。

相关签批数据显示，2018年-2023年，九价HPV疫苗的签批量分别为121.6万支、332.4万支、506.6万支、1020.61万支、1547.72万支和3655.08万支，增速基本在50%以上，2023年九价疫苗签批数量同比增速为136.16%。

迅速增长的中国HPV疫苗市场版图同样给了默沙东丰厚的回报。财报显示，默沙东四价及九价HPV疫苗销售量从2019年的37亿美元销售额已经跃升至2023年的89亿美元销售额，直冲100亿美元大关，其中60%-70%都来自中国市场。

89亿美元，即使是在全球TOP20的畅销药品排名中，这也是个极为有竞争力的数字。

Robert M. Davis在电话会议中对于中国市场显得信心十足，并且一再重申了到2030年，默沙东旗下HPV相关疫苗销售额超过110亿美元的目标。

如此大的一块蛋糕，国产HPV疫苗厂家们是否能分一杯羹呢？

从默沙东和智飞生物此前签订的续约协议来看，双方对国内HPV疫苗市场的增长预期似乎并没有那么乐观。根据双方约定，2024年-2026年，HPV疫苗（包括九价与四价）的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元，呈逐年降低的趋势。

而线下接种情况来看，从“人等苗”到“苗等人”，九价HPV疫苗热正在逐渐“退温”。

这并非没有前兆，尽管智飞生物2024年半年报尚未披露，但其在2023年年报中就因为高应收、高存货引起过一波市场讨论。年报显示，智飞生物当年九价HPV疫苗批签发量3655.08万支，而所有疫苗的销售量才到2749.06万剂，库存里还有4209.6万剂留待消化。

留给万泰生物、沃森生物、康乐卫士等国产HPV九价疫苗们的市场空间似乎没有那么乐观了，一方面，默沙东通过扩龄和减少接种针剂实现了扩大用户群和“变相降价”，另一方面，默沙东针对男性用户的适应证提前布局，或许又会在这一赛道上占得先机。

陶黎纳表示，从目前国内各家疫苗厂商的进度来看，万泰生物的九价HPV疫苗应该当下最早出来的。在其看来，各家在研的HPV疫苗从科学性上来讲都没有问题，但从商业性角度考虑，如果相关产品上市时间太晚，可能面临的是“红海”市场，毕竟国内疫苗市场有个3-4家就差不多了。

截至目前，万泰生物之外，博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段，成都所研发的11价HPV疫苗和成大生物研发的15价HPV疫苗也在蓄势待发。

愈演愈烈的HPV市场竞争中，谁会是幸存者？

“如果国产疫苗上市了，它会是您的选择吗？”

“会考虑选择，但是希望公司可以在权威期刊发布临床相关数据，同时希望能有一些疫苗上市后的回顾性研究结果可以作为参考。对于疫苗的选择，我最看重的应该还是安全性。”面对记者提问，丁景这样表示，而她的回答或许也能给业界带来一些启发。

本文源自：科创板日报