北京
8月5日，Genmab宣布BioNTech已选择不再参与PDL1/4-1BB双抗acasunlimab项目的进一步开发，而Genmab将全权负责acasunlimab的持续开发和潜在商业化。该项目将取决于Genmab向BioNTech 支付的某些里程碑款项以及净销售额的个位数分级特许权使用费。Genmab计划在今年下半年启动III期研究。
Acasunlimab是一种在研PD-L1/4-1BB双抗，它融合了Genmab公司专有的DuoBody技术平台和BioNTech公司专有的免疫调节抗体。Acasunlimab旨在通过条件性激活T细胞和自然杀伤（NK）细胞上的4-1BB引起抗肿瘤反应，而这严格依赖于PD-L1臂的同时结合。
在2024年ASCO大会上，acasunlimab治疗经治PD-L1+（TPS≥1%）非小细胞肺癌（NSCLC）的II期数据披露（ NCT05117242）。Acasunlimab单药治疗队列的未确认ORR分别为31%，确认ORR为13%。
Genmab在新闻稿中表示，虽然acasunlimab最新的临床研究结果令人鼓舞，但BioNTech做出这一决定是出于其产品组合战略的考虑。两家公司在抗体科学领域的长期合作关系依然存在，双方将继续根据现有协议开发现有项目，该协议已于2022年扩大。
“Genmab与BioNTech的合作非常成功。我们共同证明了acasunlimab对转移性非小细胞肺癌患者的潜在影响，在2024年美国临床肿瘤学会会议上公布的初步结果就证明了这一点。”Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士表示：“Genmab已做好充分准备，最大限度地发挥acasunlimab的潜力，我们对acasunlimab作为Rina-S之外Genmab公司第2项全资拥有的资产进入后期开发阶段的前景充满信心。”
BioNTech决定不参与acasunlimab项目的进一步开发，预计这不会影响 Genmab公司2024年的财务指导。
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