北京
动脉网获悉，近期，翰尔西医疗已签署第5轮融资协议，本轮由富浙基金领投，丽水建创、富处基金等多家基金跟投，其规模达数亿元人民币。本轮融资也是迄今国内注射笔领域最大规模的融资。
翰尔西在笔式注射器领域的研发始于2012年，并于2014年成立“苏州翰尔西医疗器械开发有限公司”。2015年，其为翰宇药业旗下的成纪生物提供第一代产品设计。历经多年的研发，翰尔西的新一代产品比对全球注射笔专利，完成全球FTO审核，已经成为目前国内唯一一个具备笔式注射器基础知识产权的企业，并完成自动化生产的产业化转变，支持所有国内药企的海外销售。这意味着，它彻底打破了海外对注射笔行业的专利垄断，并对海外注射笔企业提出了正面挑战。
随着以卡式瓶和PFS为内包材的药物，特别是胰岛素和GLP1的国产化替代，均对注射笔的供应提出更高的要求，特别是当前GLP1基本都在临床3期或是报证阶段，其量产对注射笔的需求大都集中在2025年的上半期，可以预见的是，2025年随着药物的上市准备，注射笔的需求量将新增超过2亿支/年。这将对注射笔的产能提出直接的挑战。
基于翰尔西当前已经和多个上市药企签订了供货协议，此次融资后，翰尔西将在浙江丽水莲都建设大型注射笔生产基地，计划总投资25亿，占地126亩，实施全自动化大规模生产方式，生产注射笔ISO11608全系列产品，并执行欧盟CE MDRIIb类质量标准。一期规划新建注射笔产能2亿支/年、消杀器械2000万套/年、麻醉器械1000万套/年的生产规模。二期将配套建设注射笔制造的全部工艺，包括模具设计和制造、塑胶成型、塑胶表面处理等多个制造单位，注射笔年产能也将扩张到6亿支。并配套建立多个大型药企的专品专线。据预估，即便如此，在2025年的上半年，注射笔的产能仍将会出现短暂的不足期。
翰尔西此次完成产业升级，将打造多个给药器械的全球生产基地，补足注射笔的供给侧缺口，降低注射笔的供给成本，并提供包括注射剂终组装装备在内的整体解决方案。
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