北京
分享至
金融界7月26日消息，有投资者在互动平台向华东医药提问：根据之前公开信息，贵公司利纳西普的复发性心包炎被纳入了临床急需罕见病目录。根据国家规定，临床急需的境外已上市、但境内未上市的罕见病药品均需在70日内审结。请问利纳西普复发性心包炎适应症是否符合这一规定，如果符合，大概多久可以完成审评程序？
公司回答表示：注射用利纳西普适用国内罕见病用药优先审评审批程序，所指的工作时限为工作日，且不包括补充资料等时限。公司正在积极推进该产品的注册工作。
本文源自：金融界AI电报
作者：公告君
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
