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2023年12月5日,海南中和药业股份有限公司的富马酸丙酚替诺福韦片获批上市,本次获批规格为25mg,生产批准文号为:国药准字H20234597。
富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是替诺福韦的亚磷酰胺药物前体,用于治疗慢性乙型肝炎感染的成人和青少年。在慢性乙型肝炎治疗的一线用药中,TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯) 因其强效﹑低耐药﹑妊娠安全性较好而在临床中广泛应用。但 TDF 长期应用有引起肾功能损伤、骨密度降低等副作用,故而限制了它在 HBV 和 HIV感染者中的应用。TAF 与TDF 同为替诺福韦的口服前药。与TDF 相比,TAF 具有更好的血浆稳定性和更强的肝脏靶向性,应用较小的剂量就能达到同样的抗病毒效力,并且减少了肾功能损伤、骨密度降低等副作用的发生率。因而,AASLD及 EASL制订的慢性乙型肝炎防治指南已经将 TAF 列为慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线药物。
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