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泰尔康医药首款蛋白偶联药物TYE1001获得美国FDA临床默示许可

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7月15日,深圳泰尔康生物医药科技有限公司宣布,公司首款抗肿瘤药物TYE1001正在中美两地IND申报, 公司于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND临床默示许可,获批适应症为晚期实体瘤与淋巴瘤。TYE1001是泰尔康医药自主研发的、First-in-class的、世界首款相关蛋白靶点的蛋白偶联药物。公司未来将在中美开展用于治疗晚期实体瘤及淋巴瘤的多中心I期临床试验。

关于TYE1001

Tye1001是由高活高毒的毒素小分子(DM1类似物)偶联特定人源蛋白的抗肿瘤靶向药物,主要通过肿瘤血管的EPR效应及肿瘤细胞表面特定受体靶向作用于实体瘤,通过细胞内吞(Internalization)方式进入肿瘤细胞,再经溶酶体(Lysosome)降解、释放毒素小分子、抑制肿瘤生长。偶联药物Tye1001主要针对晚期实体瘤及淋巴瘤,具有广谱抗肿瘤特性,并且在胃癌、淋巴瘤等多种肿瘤小鼠模型中展现了极佳的抗肿瘤效果。

关于泰尔康

深圳市泰尔康生物医药科技有限公司(Shenzhen Tyercan Bio-pharm Co.,Ltd.)是由一支国际化药物专家团队所创建的生物医药公司,坐落于深圳市坪山区生物医药创新产业园。公司核心团队主要来自于美国、欧洲,曾长期从事生物医药开发、并成功开发了多个靶向药物。公司拥有多个创新技术开发平台(蛋白偶联药物、多肽偶联药物、XDC、多肽药物等)、并与国内外生物医药界广泛合作、致力于开发具有自主知识产权的创新药物。公司核心成员及所在的美国团队(诺奖实验室,院士实验室)拥有丰富的多肽靶向技术/靶向药物开发经验,成功开发了多个药物,如,成功上市的药物GVS-111、兰瑞肽及曲普瑞林,全球累计销售额近千亿美元,而且,这些产品或其原料药被国内外上百家企业生产或仿制。

泰尔康公司依托全球优势资源,与美国等国际著名高校紧密合作,并且荣获深圳市重大创新科技项目及资金支持。目前拥有多个在研产品和多条产品管线,公司针对于恶性肿瘤、器官移植、自身免疫等重大疾病、专注于开发治疗相关疾病的创新靶向药物,旨在为改善人类健康贡献一份自己的力量。

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